Belogent 0,5 mg/g + 1 mg/g krema

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

betametazondipropionat gentamicinsulfat

제공처:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC 코드:

D07CC01

INN (International Name):

betametazondipropionat gentamicinsulfat

복용량:

0,5 mg + 1 mg/g

약제 형태:

krema

구성:

Urbroj: jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u obliku gentamicinsulfata

처방전 유형:

na recept neponovljivi recept

Manufactured by:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

제품 요약:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g kreme, u kutiji [HR-H-522868743-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

승인 날짜:

2019-12-23

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELOGENT 0,5 MG/G + 1 MG/G KREMA
betametazon, gentamicin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELOGENT krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOGENT kremu?
3.
Kako primjenjivati BELOGENT kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOGENT kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE BELOGENT KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
BELOGENT krema sadrži betametazon, koji je glukokortikoidni steroid
iz skupine jakih kortikosteroida i
antibiotik
gentamicin,
koji
liječi
bakterijske
infekcije
izazvane
mikroorganizmima
osjetljivim
na
gentamicin.
BELOGENT krema se primjenjuje kod bolesti kože koje reagiraju na
lokalno liječenje kortikosteroidima, kao
što su psorijaza, dermatitis, ekcem, seboreja i druge promjene na
koži, a komplicirane su sekundarnom
infekcijom uzrokovanom mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili
kod sumnje na takve infekcije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOGENT KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELOGENT KREMU:
-
ako ste alergični na betametazon i/ili druge kortikosteroide,
gentamicin i/ili druge aminoglikozidne
antibiotike, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
-
ako ste trudni (vidjeti dio TRUDNOĆA I DOJENJE)
-
u djece mlaĎe od godinu dana
-
ako imate virusnu infekciju, uključujući reakciju na cijepljenje i
vodene kozice, _ herpes simplex_,
_herpes zoster_, kožni oblik t

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELOGENT
0,5 mg/g + 1 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata i 1 mg gentamicina u
obliku gentamicinsulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 72,0 mg
cetilnog i stearilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Krema je bijele boje, homogena bez mehaničkih onečišćenja.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj je lijek indiciran za ublažavanje upalnih manifestacija
dermatoza koje reagiraju na lokalno liječenje
kortikosteroidima, kompliciranih sekundarnom infekcijom uzrokovanom
mikroorganizmima osjetljivim na
gentamicin ili kod sumnje na takve infekcije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ODRASLI _
Ako nije drukčije propisano, krema se primjenjuje 1-2 puta na dan.
Učestalost primjene može se smanjiti
tijekom poboljšanja bolesti.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Ako nije drukčije propisano, krema se primjenjuje jednom dnevno.
Način primjene
Za kožu. Kremu se laganim utrljavanjem nanosi u tankom sloju na
zahvaćena područja kože. Tretirano
područje kože ne bi trebalo biti veće od 10% ukupne površine
tijela.
Primjena lijeka u djece mora biti svedena na najkraće moguće vrijeme
i na manja područja kože (vidjeti
dio 4.4.).
U odnosu na odrasle potreban je općenito veći oprez pri primjeni
kortikosteroida u djece zbog moguće
povećane apsorpcije ovih tvari kroz kožu djeteta. TakoĎer, lijek se
ne smije primjenjivati uz okluziju zbog
moguće apsorpcije betametazona, kao niti u liječenju pelenskog
dermatitisa.
Krema se koristi za masnu kožu, odnosno u liječenju kožnih bolesti
pod vlažnim uvjetima.
Trajanje liječenja
Zbog sadržaja gentamicina, liječenje u odraslih ne smije biti dulje
od 7-10 dana, a u djece 5-7 dana.
H A L M E D
23 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
U slučajevima kada je to klinički opravdano (pri odreĎenim
dermatozama kada više nema potrebe za
primjen