BelaZin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und Katzen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

XYLAZIN HYDROCHLORID

제공처:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC 코드:

QN05CM92

INN (국제 이름):

XYLAZINE HYDROCHLORIDE

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2020-04-17

환자 정보 전단

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
BELAZIN 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE, HUNDE UND
KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BelaZin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
Xylazin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Xylazin
20,0 mg
(entspricht 23,3 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferd:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
Rind:
Zur Sedierung, Analgesie und Muskelrelaxation. In Kombination mit
anderen Substanzen zur
Anästhesie.
Hund, Katze:
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
5.
GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskelrelaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken
und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.

Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
schwerer
Leber-
oder
Nierenfunktionsstörung,
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock.

Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.

Nicht bei Tieren anwenden, die an Krampfanfällen leiden.
3

Nicht anwenden bei Kälber in einem Alter unter einer Woche, bei
Fohlen in einem Alter unter 2
Wochen oder bei Katzen- und Hundewelpen in einem Alter unter sechs
Wochen.

Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (es
besteht die Gefahr einervorzeitigen
Geburt), au�

제품 특성 요약

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BelaZin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Xylazin
20,0 mg
(entspricht 23,3 mg Xylazinhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferd:
Zur Sedierung und Muskelrelaxation. In Kombination mit anderen
Substanzen zur Analgesie und
Anästhesie.
Rind:
Zur Sedierung, Analgesie und Muskelrelaxation. In Kombination mit
anderen Substanzen zur
Anästhesie.
Hund, Katze:
Zur Sedierung. In Kombination mit anderen Substanzen zur Analgesie,
Anästhesie und
Muskelrelaxation.
4.3
GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Obstruktionen, da die
muskelrelaxierenden
Eigenschaften des Wirkstoffes die Auswirkungen der Obstruktion
möglicherweise noch verstärken
und wegen der Gefahr, Erbrechen auszulösen.

Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
schwerer
Leber-
oder
Nierenfunktionsstörung,
Atemwegserkrankungen, Herzerkrankungen, Hypotension und/oder Schock.

Nicht bei Tieren anwenden, die an Diabetes mellitus erkrankt sind.

Nicht bei Tieren anwenden, die an Krampfanfällen leiden.

Nicht anwenden bei Kälber in einem Alter unter einer Woche, bei
Fohlen in einem Alter unter zwei
Wochen oder bei Katzen- und Hundewelpen in einem Alter unter sechs
Wochen.

Nicht während der letzten Phase der Trächtigkeit anwenden (es
besteht die Gefahr einer vorzeitigen
Geburt), außer während der Geburt (siehe auch Abschnitt 4.7).
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEI