Baycox Multi 50 mg/ml Zawiesina doustna

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Toltrazurilum

제공처:

Bayer Animal Health GmbH

ATC 코드:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazurilum

복용량:

50 mg/ml

약제 형태:

Zawiesina doustna

치료 그룹:

bydło; owca; świnia

제품 요약:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 63 dni, owca - tkanki jadalne - 42 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4007221044840; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4007221044826; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991348298

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BAYCOX MULTI 50 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA BYDŁA, ŚWIŃ I OWIEC
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Bayer Animal Health GmbH
Kaiser Wilhelm Allee 50, 51373 Leverkusen
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106
Kiel, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
B
aycox Multi 5
0 mg/ml zawiesina doustna dla bydła, świń i owiec
Baycox Multi 50 mg/ml oral suspension for Cattle, Pigs and Sheep (AT,
BE, BG, HR, CY, CZ, DE, EE,
EL, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Baycoxcine vet 50 mg/ml oral suspension for Cattle, Pigs and Sheep
(FI, DK, IS, NO, SE)
Toltrazuryl
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Biała lub żółtawa z
awiesina
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło:
zapobieganie
występowaniu
objawów klinicz
nych kokcydiozy, jak również ograniczanie
wydalan
ia kokcydiów u cieląt
w gospodarstwach, gdzie
wcześniej
odnotowano przypadki kokcydiozy
powodowanej przez
_Eimeria bovis _
lub
_Eimeria zuernii_
.
Świnie
:
zapobieganie
występowaniu objawów klinicznych kokcydiozy u
nowona
rodzonych prosiąt (
3-5
dniowych) na farmach, gdzi
e wcześniej
odnotowano przypadki kokcydiozy powodowanej przez
_Cystoisospora suis_
.
Owce:
zapobieganie
występowaniu objaw
ów klinicznych kokcydiozy, jak
również ograniczanie
wydalania kokcydiów u jagniąt na farmach, gdzie wcześniej
odnotowano przypadki kokcydiozy
powodowanej przez
_Eimeria crandallis_
lub
_Eimeria ovinoidalis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
N
ie stosować w
przypadkach nadwr
ażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Więcej informacji na temat stosowania u bydła znajduje się
w tabeli w punkcie 12 Specjalne
ostrzeżenia, I

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Baycox Multi 50 mg/ml zawiesina doustna dla bydła, świń i owiec
Baycox Multi 50
mg/ml oral suspension for Cattle, Pigs and Sheep
(
AT, BE, BG, HR, CY, CZ, DE,
EE, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, NL,
PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Baycoxine vet 50 mg/ml oral suspension for Cattle, Pigs and Sheep
(
FI, DK, IS,
NO,
SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy
ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Toltrazuryl
50
,
0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Sodu benzoesan (E211)
2,1 mg
Sodu propionian (E281)
2,1 mg
Wykaz wszystkich substancji
pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna
Biała lub żółtawa zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
(
cielęta
: c
ielęta przyszłej użytkowości mlecznej,
c
ielęta hodowane w celu
produkcji mięsa
wołowego
oraz byczki opasowe
), ś
winie (3–5 dniowe
prosięta),
owce
(jagnięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło:
zapobieganie
występowaniu
objawów klinicznych kokcydiozy, jak również ograniczanie
wydalania kokcydiów u cieląt
w g
ospodarstwach,
gdzie
wcześniej
odnotowano przypadki kokcydiozy
powodowanej prz
ez
_Eimeria bovis _
lub
_Eimeria zuernii_.
Świnie
:
z
apobieganie występowaniu objawów klinicznych kokcydiozy u
nowonarodzonych prosiąt
(3-
5 dni
owych) na farmach, gdzie wcześniej
odnot
owano przypadki kokcydiozy powodowanej przez
_Cystoisospora suis_.
Owce
:
zapobieg
anie występowaniu objawów klinicznych kokcydiozy, jak również
ograniczanie
wydalania kokcydiów u jagniąt na farmach, gdzie wcześniej
odnotowano przypadki kokcydiozy
powodowanej
przez
_Eimeria crandallis_
lub
_Eimeria ovinoidalis_.
4.3
P
RZECIWWSKAZANIA
3
Nie s
t
osować w
przypadk
ach
nadwr
ażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Więcej informacji na temat stosowania u bydła znajduje się
w tabeli w punkcie
4.5
Specjalne środki ostrożności dotycz