환자 정보 전단
1
KULLANMA TALİMATI
BAPİTEL 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Hidrofobik kolloidal silika, silisifiye mikrokristalin selüloz, talk,
magnezyum stearat, prejelatinize nişasta, laktoz granül (laktoz
monohidrat SD) (sığır
sütünden elde edilir), Opadry AMB II 88A230016 Orange (Bileşimi:
polivinil alkol,
talk, titanyum dioksit, quinoline yellow, gliseril monokaprilokaprat,
Sarı Demir Oksit,
Sodyum lauril sülfat, Fd & C Yellow # 6)
.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_BAPİTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. _
_BAPİTEL_
’
_I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_BAPİTEL NASIL KULLANILIR ? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _
_BAPİTEL_
’
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. BAPİTEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BAPİTEL, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletden oluşan blister
ambalajlarda sunulur.
Tabletler, sarımsı turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.
•
BAPİTEL
pinaveryum
bromür
içerir.
Bu,
antispazmodik
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
•
Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere
geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı,
safranın
karaciğerinizden
mide
sonras
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BAPİTEL 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablette;
ETKIN MADDE:
Pinaveryum bromür
50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz Granül (sığır sütünden elde edilir)
18,15 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Sarımsı turuncu, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Fonksiyonel bağırsak rahatsızlıklarına bağlı ağrı, geçiş
bozuklukları ve bağırsak
rahatsızlığının semptomatik tedavisi,
•
Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının
semptomatik tedavisi,
•
Baryum lavmanı hazırlığında.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE
●
BAPİTEL’in önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet
şeklindedir.
●
Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar artırılabilir.
(Maksimum 6 tablete kadar
çıkarılabilir).
●
Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3
gün önce başlanmak şartı ile
günde iki kez 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon
riski, bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün
olarak yutulmalıdır. Tabletler
çiğnenmemeli veya emilmemelidir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
BAPİTEL’in böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve
etkililiği incelenmemiştir.
BAPİTEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
BAPİTEL’in karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve
etkililiği incelenmemiştir.
BAPİTEL’in bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
BAPİTEL’in
çocuklardaki
kullanımının
etkililiği
ve
güvenliliği
yeterli
derecede
gösterilmemiştir ve deneyim sınırlıdır (bkz. Bö
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 