BACTERACIN

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-01-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-01-2023

유효 성분:

SULFAMETOXAZOL, TRIMETOPRIMA

제공처:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC 코드:

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS

INN (International Name):

SULFAMETHOXAZOLE, TRIMETHOPRIM

치료 영역:

TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS

제품 요약:

40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED   - 1037006380012 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 100 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380020 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380039 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 100 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380047 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CP MED - 1037006380055 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 50 ML + 25 CP MED  (EMB HOSP) - 1037006380063 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML + 50 CP MED  (EMB HOSP) - 1037006380071 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 100 FR VD AMB X 50 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380081 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED - 1037006380098 - - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 25 FR PLAS AMB X 100 ML + 25 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380101 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380111 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS OR CX 100 FR PLAS AMB X 100 ML + 100 CP MED (EMB HOSP) - 1037006380128 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS CT FR PLAS AMB X 50 ML + COP - 1037006380136 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS CX 25 FR PLAS AMB X 50 ML + 25 COP (EMB HOSP) - 1037006380144 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS CX 50 FR PLAS AMB X 50 ML + 50 COP (EMB HOSP) - 1037006380152 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL; 40 MG/ML + 8 MG/ML SUS CX 100 FR PLAS AMB X 50 ML + 100 COP (EMB HOSP) - 1037006380160 - - ORAL 1 - SUSPENSAO ORAL

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2015-07-27

환자 정보 전단

                                BACTERACIN
®
SUSPENSÃO ORAL 200MG/5ML + 40MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
BACTERACIN
®
sulfametoxazol
trimetoprima
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SUSPENSÃO ORAL 200MG/5ML + 40MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 SEMANAS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL da suspensão oral contém:
sulfametoxazol.........................................................................................................................200mg
trimetoprima..............................................................................................................................40mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: aroma de tutti-frutti, carmelose sódica, corante
vermelho ponceaux, metilparabeno,
polissorbato 80, propilparabeno, sacarina sódica, dióxido de
silício, sorbitol, simeticona, álcool
etílico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a
respeito de determinado item, favor informar ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bacteracin
®
é indicado para o tratamento de infecções causadas por
microrganismos sensíveis à
associação
dos
medicamentos
trimetoprima
e
sulfametoxazol,
como
certas
infecções
respiratórias, gastrintestinais, renais e do trato urinário,
genitais (feminino e masculino), da pele,
entre outros tipos de infecções.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfametoxazol + trimetoprima
é um quimioterápico (medicamento sintetizado em laboratório
para combater microrganismos ou a multiplicação desordenada de
células), com propriedades
bactericidas (capaz de matar bactérias) e duplo mecanismo de ação.
Bacteracin
®
contém
dois
compostos
ativos
(sulfametoxazol
+
trimetoprima),
que
agem
sinergicamente (ação conjunta, em que um
                                
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제품 특성 요약

                                BACTERACIN
®
SUSPENSÃO ORAL 200MG/5ML + 40MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
BACTERACIN
®
sulfametoxazol
trimetoprima
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
SUSPENSÃO ORAL 200MG/5ML + 40MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 100mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 SEMANAS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL da suspensão oral contém:
sulfametoxazol.........................................................................................................................200mg
trimetoprima..............................................................................................................................40mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: aroma de tutti-frutti, carmelose sódica, corante
vermelho ponceaux, metilparabeno,
polissorbato 80, propilparabeno, sacarina sódica, dióxido de
silício, sorbitol, simeticona, álcool
etílico e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bacteracin
®
SOMENTE
deve ser usado quando o benefício do tratamento superar qualquer
risco
possível; considerações devem ser feitas quanto ao agente
bacteriano efetivo.
Como a suscetibilidade da bactéria in vitro
_ _
varia geograficamente e com o tempo, a situação local
deve ser considerada quando se seleciona uma antibioticoterapia.
Este medicamento é indicado para o tratamento das infecções
causadas por microrganismos
sensíveis à associação trimetoprima + sulfametoxazol, tais como:
-infecções do trato respiratório e otites: exacerbações agudas de
quadros crônicos de bronquite,
sinusite, tratamento e profilaxia (primária e secundária) da
pneumonia por
_Pnemocystis jirovecii _
em adultos e crianças. Otite média em crianças, quando há boas
razões para se preferir essa
combinação a um antibiótico simples;
-infecções do trato urinário e 
                                
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