Baclofen "Nordic Prime" 10 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

BACLOFEN

제공처:

Nordic Prime ApS

ATC 코드:

M03BX01

INN (International Name):

Baclofen

복용량:

10 mg

약제 형태:

tabletter

승인 날짜:

2023-07-08

환자 정보 전단

1
P183385-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BACLOFEN NORDIC PRIME 10 MG TABLETTER
baclofen
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Baclofen Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Baclofen Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Baclofen Nordic Prime virker muskelafslappende.
Du kan tage Baclofen Nordic Prime til behandling af kronisk spændte
og stive muskler pga. sygdom i
hjerne eller rygmarv.
Din læge har besluttet, at du eller dit barn har brug for dette
lægemiddel som hjælp til behandling af
sygdommen. Baclofen Nordic Prime anvendes til at mindske og lindre
udtalte spændinger i dine
muskler (kramper), der forekommer ved forskellige sygdomme, som f.eks.
spastisk lammelse, multipel
sklerose, blodprop i hjernen eller hjerneblødning, rygmarvssygdomme
og andre lidelser i
nervesystemet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BACLOFEN NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BACLOFEN NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for
baclofen
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
ADVARSLER O

제품 특성 요약

26. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BACLOFEN ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
06527
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Baclofen ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 10 mg eller 25 mg baclofen.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Baclofen ”Nordic Prime” 10 mg indeholder 40 mg lactosemonohydrat.
Baclofen ”Nordic Prime” 25 mg indeholder 60 mg lactosemonohydrat.
Baclofen ”Nordic Prime” 10 mg indeholder 0,2 mikrog
natriumstivelsesglycolat
Baclofen ”Nordic Prime” 25 mg indeholder 0,2 mikrog
natriumstivelsesglycolat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Til symptomatisk behandling af kroniske spastiske tilstande
forårsaget af lidelser i
centralnervesystemet.
Pædiatrisk population (under 18 år)
Baclofen ”Nordic Prime” er indiceret til patienter i alderen fra 0
til 18 år til symptomatisk
behandling af spasticitet af cerebral årsag, især grundet infantil
spastisk lammelse så vel
som efter cerebrovaskulære hændelser eller ved neoplastik eller
degenerativ hjernesygdom.
Baclofen ”Nordic Prime” er også indiceret til symptomatisk
behandling af muskelkramper,
som forekommer ved lidelser i rygmarven som følge af en infektion,
eller af degenerativ,
traumatisk, neoplastik eller ukendt årsag, såsom multipel sklerose,
spastiske spinale
lammelser, amyotrofisk lateral sklerose, syringomyeli, myelitis
transversa, traumatisk
paraplegi eller paraparese og rygmarvskompression.
_dk_hum_69837_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
For at undgå udtalt svaghed og risiko for fald skal Baclofen
”Nordic Prime” anvendes med
forsigtighed, når spasticitet er nødvendigt for oprejst
kropsholdning og holde balancen i
bevægelse eller når spasticitet bruges til at vedligeholde
funktionen. Det kan være vigtigt at
vedligeholde en vis grad af muskeltonus og tillade lejlighedsvise
spasmer for at støt