Azitromicin Lek 500 mg filmsko obložene tablete

국가: 슬로베니아

언어: 슬로베니아어

출처: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

유효 성분:

azitromicin

제공처:

Lek d.d.

ATC 코드:

J01FA10

INN (International Name):

azitromicin

약제 형태:

filmsko obložena tableta

구성:

azitromicin 500 mg / 1 tableta azitromicin monohidrat

관리 경로:

Peroralna uporaba

패키지 단위:

škatla z 2 tabletama (1 x 2 tableti v pretisnem omotu)

처방전 유형:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

치료 그룹:

azitromicin

승인 상태:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

승인 날짜:

2011-03-04

환자 정보 전단

7a
1
JAZMP-IB/003-27.10.2014
Navodilo za uporabo
AZITROMICIN LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Azitromicin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Azitromicin Lek
3. Kako jemati zdravilo Azitromicin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Azitromicin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO AZITROMICIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Azitromicin Lek spada v skupino antibiotikov, imenovanih
makrolidi. Uporablja se
za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilo Azitromicin Lek SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE ,

okužb zgornjega dela dihal: bakterijskega vnetja sluznice
žrela/tonzil (predvsem
mandeljnov), vnetja obnosnih votlin (sinusov) ,

nenadnega vnetja srednjega ušesa,

okužb spodnjega dela dihal: nenadnega bakterijskega vnetja sluznice
sapnic
(bronhitis), nenadnega poslabšanja kroničnega vnetja sluznice sapnic
in blagega do
zmerno hudega vnetja pljuč, pridobljenega zunaj bolnišnice
(pljučnica),

okužb kože in podkožja: kronične migrirajoče rdečine (prvi
stadij Lymske borelioze),
nenadne okužbe kože in podkožja (šen), povrhnjega gnojnega vnetja
kože (krastavost)
in gnojnih okužb že obstoječih kožnih bolezni,

bolezni, ki se prenašajo s spolnimi odnosi: vnetja sečnice ali
sluznice materničnega
vratu, ki ga

제품 특성 요약

1
JAZMP-IB/016-12.05.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
AZITROMICIN LEK 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
AZITROMICIN LEK 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
250 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 250 mg azitromicina, kar ustreza
256 mg azitromicin
monohidrata.
500 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina, kar ustreza
512 mg azitromicin
monohidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 250 mg tableta vsebuje 0,18 mg sojinega lecitina.
Ena 500 mg tableta vsebuje 0,36 mg sojinega lecitina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
250 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate
filmsko obložene
tablete, gladke na obeh straneh
500 mg filmsko obložene tablete: bele do skoraj bele, podolgovate
filmsko obložene
tablete z globoko zarezo na eni in z zarezo na drugi strani.
Razdelilna zareza je
namenjena delitvi tablete na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba zdravila Azitromicin Lek je indicirana za zdravljenje okužb,
ki jih povzročajo za
azitromicin občutljivi mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer
za:

okužbe zgornjega dela dihal: sinusitis, faringitis, tonzilitis

akutno vnetje srednjega ušesa

okužbe spodnjega dela dihal: akutni bakterijski bronhitis, akutna
eksacerbacija
kroničnega bronhitisa in blaga do zmerno huda intersticijska ali
alveolarna
zunajbolnišnična pljučnica

okužbe kože in podkožnega tkiva: erythema chronicum migrans (prvi
stadij Lymske
borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna piodermija

nezapleten uretritis povzročen s _Chlamydio trachomatis_ in
cervicitis
2
JAZMP-IB/016-12.05.2014
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih zdravil.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Azitromicin Lek se vzame kot enkraten dnevni odmerek. Tablete
se lahko vzame
neodvisno od hrane.
_Odrasl