Azithromycin "Hexal" 250 mg - Filmtabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

AZITHROMYCIN

제공처:

Hexal Pharma GmbH

ATC 코드:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCIN

처방전 유형:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2004-10-28

환자 정보 전단

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZITHROMYCIN HEXAL 250 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azithromycin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Hexal beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin Hexal ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe
von Antibiotika, die
Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen
angewendet, die durch
Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird im Allgemeinen zur Behandlung folgender
Infektionen verschrieben:
-
Infektionen der Atemwege wie chronische Bronchitis, Lungenentzündung
-
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
-
Infektionen der Ohren (akute Mittelohrentzündung)
-
Haut- und Weichteilinfektionen, ausgenommen infizierte Brandwunden
-
durch Chlamydien verursachte Infektionen der Harnröhre und des
Gebärmutterhalses
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN HEXAL
BEACHTEN?
AZITHROMYCIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE ALLERGISCH
SIND GEGEN:
-
Azithrom

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Hexal 250 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 6,84 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,57
mg (0,025 mmol)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtabletten mit einer Bruchrille auf
beiden Seiten und dem
Aufdruck „A 250“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin
ist
zur
Behandlung
der
folgenden
Infektionen
geeignet,
wenn
diese
von
Azithromycin empfindlichen Erregern verursacht wurden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (fachgerecht diagnostiziert)
-
akute bakterielle Otitis Media (fachgerecht diagnostiziert)
-
Pharyngitis/Tonsillitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (fachgerecht
diagnostiziert)
-
leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und Cervicitis
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakteriell
wirksamer Substanzen
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei unkomplizierter, durch _ Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis und Cervicitis
beträgt die Dosierung 1,000 mg als orale Einmaldosis.
2
Bei allen anderen Anwendungsgebieten beträgt die Dosis 1,500 mg,
wobei an 3 Tagen
hintereinander 500 mg pro Tag eingenommen werden.
_Ältere Patienten _
Bei
älteren
Patienten
kann
der
gleiche
Dosisbereich
wie
bei
erwachsenen
Patienten
angewendet
werden.
Da
ältere
Menschen
auch
Patienten
mit
anhaltenden
proarrhythmischen Erkrankungen sein können, ist besondere Vorsicht
geboten, da das
Risiko besteht, Herzrhythmusstörungen und Torsades de Poin