êµê°€: í´ëž€ë“œ
언어: í´ëž€ë“œì–´
출처: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Azithromycinum dihydricum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
J01FA10
Azithromycinum
250 mg
Tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340513; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340469; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340506; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340476; Zawartość opakowania: 3 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340483; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991340490
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Azithromycin Teva, 250 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Azithromycin Teva, 500 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Azytromycyna (w postaci dwuwodnej) _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU_,_ PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Azithromycin Teva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azithromycin Teva 3. Jak stosować lek Azithromycin Teva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Azithromycin Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK AZITHROMYCIN TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Azithromycin Teva zawiera jako substancjÄ™ czynnÄ… azytromycynÄ™, która jest antybiotykiem zwanych makrolidami. Jest ona stosowana do leczenia zakażeÅ„ wywoÅ‚ywanych przez drobnoustroje takie jak bakterie. Zakażenia te obejmujÄ…: − zakażenia klatki piersiowej, takie jak zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli i zapalenie pÅ‚uc − zakażenia zatok, gardÅ‚a, migdaÅ‚ków i uszu − Å‚agodne do umiarkowanych zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich, np. zapalenie mieszków wÅ‚osowych (zakażenie w mieszkach wÅ‚osowych w skórze), zapalenie tkanki Å‚Ä…cznej (zakażenie w gÅ‚Ä™bszych warstwach skóry i tkanek leżących poniżej) oraz róża (zakażenie w górnej warstwie skóry) − rumieÅ„ wÄ™drujÄ…cy - _Erythema migrans_ (pierwszy objaw ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO _ _ _ _ 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azithromycin Teva 250 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Azithromycin Teva, 500 mg, tabletki do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg zawiera 250 mg azytromycyny _(Azithromycinum)_ , w postaci azytromycyny dwuwodnej. Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg zawiera 500 mg azytromycyny ( _Azithromycinum_ ), w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej o mocy 250 mg zawiera 19,5 mg aspartamu (E951), mniej niż 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ™ (skÅ‚adnik maltodekstryny). Każda tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej o mocy 500 mg zawiera 39,0 mg aspartamu (E951), mniej niż 1 mg alkoholu benzylowego oraz glukozÄ™ (skÅ‚adnik maltodekstryny). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Azithromycin Teva 250 mg BiaÅ‚e do prawie biaÅ‚ych, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki o Å›ciÄ™tych brzegach z liniÄ… podziaÅ‚u na jednej stronie i wytÅ‚oczonym oznakowaniem ‘TEVA 250’ na drugiej stronie. Każda tabletka ma Å›rednicÄ™ okoÅ‚o 12,5 mm. Azithromycin Teva 500 mg BiaÅ‚e do prawie biaÅ‚ych, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki o Å›ciÄ™tych brzegach z liniÄ… podziaÅ‚u na jednej stronie i wytÅ‚oczonym oznakowaniem ‘TEVA 500 na drugiej stronie. Każda tabletka ma Å›rednicÄ™ okoÅ‚o 17 mm. Linia podziaÅ‚u na tabletce nie jest przeznaczona do przeÅ‚amywania tabletki. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Azithromycin Teva jest wskazany w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych zakażeÅ„, wywoÅ‚anych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynÄ™ (patrz punkt 4.4 i 5.1): - ostre bakteryjne zapalenie zatok (wÅ‚aÅ›ciwie zdiagnozowane), - ostre bakteryjne zapalenie ucha Å›rodkowego (wÅ‚aÅ›ciwie zdiagnozowane), - zapalenie gardÅ‚a, zapalenie migdaÅ‚ków ì „ì²´ 문서 ì½ê¸°