AZATRIL 500 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

AZITHROMYCINUM

제공처:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

ATC 코드:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCINUM

복용량:

500mg

약제 형태:

COMPR. FILM.

처방전 유형:

PRF

Manufactured by:

ACTAVIS GROUP PTC EHF.

치료 그룹:

MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5215/2012/01-02-03-04 _Anexa 1 _ NR. 5216/2012/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZATRIL 250 MG COMPRIMATE FILMATE
AZATRIL 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azatril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Azatril
3.
Cum să luaţi Azatril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azatril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZATRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Antibioticele sunt folosite în
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul
bacteriilor.
Azitromicina este utilizată pentru tratamentul anumitor infecţii
cauzate de bacterii sensibile la
azitromicină, cum ar fi:
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, ale gâtului sau
infecţii nazale (cum ar fi bronşită,
pneumonie, amigdalită, dureri în gât (faringită) şi sinuzită);
-
infecţii ale urechilor;
-
infecţii la nivelul pielii şi ţesuturilor moi, cu excepţia
plăgilor arse infectate, de exemplu
infecţii ale tubului care conduce urina din vezica urinară (uretră)
sau ale colului uterin
(cervix), determinate de
_Chlamydia trachomatis_
(o bacterie).
2.
CE TRE

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5215/2012/01-02-03-04 _Anexa 2 _
_ _
_ _NR. 5216/2012/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azatril 250 mg comprimate filmate
Azatril 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Azatril 250 mg comprimate filmate conţine azitromicină 250 mg (sub
formă de dihidrat)
Azatril 500 mg comprimate filmate conţine azitromicină 500 mg (sub
formă de dihidrat)
Excipienţi cu efect cunoscut:
250 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 60 mg
500 mg: Fiecare comprimat conţine lactoză anhidră 120 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmate
250 mg : comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiunile 6.7 x
13.5 mm, marcate cu “250” pe o faţă şi plate pe cealaltă
faţă.
500 mg : comprimat filmat oval, biconvex, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiunile 9.7 x
17.9 mm, marcate cu “500” pe o faţă şi plate pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene determinate de
microorganisme susceptibile la azitromicină (vezi pct. 4.4 şi 5.1) :
-
Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
-
Otită medie bacteriană acută (diagnosticată în mod adecvat)
-
Faringită, amigdalită
-
Exacerbare acută a bronşitei cronice (diagnosticată în mod
adecvat)
-
Pneumonie comunitară uşoară până la moderată
-
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, uşoare până la
moderate, de exemplu foliculită, celulită,
erizipel
-
Uretrită şi cervicită fără complicaţii, determinate de Chlamydia
trachomatis.
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2
DOZE
s
I MOD DE ADMINISTRARE
2
Azatril se administrează într-o singură doză zilnică. Durata
tratamentului dife