국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZATHIOPRINE
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 D-79108 FREIBURG (DUITSLAND)
L04AX01
AZATHIOPRINE
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Azathioprine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT; POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
2014-05-21
palnl-azt5075100-nl2-2-nov19-tcpalnl-azt5075100-nl2-2-nov19-tc.rtf BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AZAFALK 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AZAFALK 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN AZAFALK 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Azathioprine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azafalk en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZAFALK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof azathioprine, dat behoort tot een groep van geneesmiddelen die immunosuppressiva worden genoemd. Immunosuppressiva verminderen de kracht van uw immuunsysteem. Uw arts heeft u dit middel voorgeschreven voor een van de volgende aandoeningen: - OM TE ZORGEN DAT UW LICHAAM EEN GETRANSPLANTEERD ORGAAN NIET AFSTOOT. - OM BEPAALDE AANDOENINGEN ONDER CONTROLE TE HOUDEN ALS UW IMMUUNSYSTEEM EEN AFWEERREACTIE TEGEN UW EIGEN LICHAAM VEROORZAAKT. Dit middel kan ook alleen worden gebruikt of in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van: - ERNSTIGE REUMATOÏDE ARTRITIS - ERNSTIGE ONTSTEKING VAN DE DARM (ZIEKTE VAN CROHN OF COLITIS ULCEROSA) of voor de behandeling van: - BEPAALDE AANDOENINGEN WAARBIJ UW IMMUUNSYSTEEM EEN AFWEERREACTIE TEGEN UW EIGEN LICHAAM (AUTO-IMMUUNZIEKTEN) VEROORZAAKT, WAARONDER ERNSTIGE ON 전체 문서 읽기
spcnl-azt5075100-nl3-2-nov19-tc SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azafalk 50 mg filmomhulde tabletten Azafalk 75 mg filmomhulde tabletten Azafalk 100 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 50 mg, 75 mg of 100 mg azathioprine. Hulpstoffen met bekend effect: Dit product bevat 58 mg lactosemonohydraat per Azafalk 50 mg filmomhulde tablet. Dit product bevat 87 mg lactosemonohydraat per Azafalk 75 mg filmomhulde tablet. Dit product bevat 116 mg lactosemonohydraat per Azafalk 100 mg filmomhulde tablet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Gele, ronde, filmomhulde tablet, biconvex, gemarkeerd met respectievelijk “50”, “75” en “100” aan één kant. Afmetingen van de tablet: 9,5 mm (Azafalk 50 mg), 10,0 mm (Azafalk 75 mg), 10,5 mm (Azafalk 100 mg). 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azafalk is geïndiceerd in immunosuppressieve behandelingsschema's als aanvulling op immunosuppressiva die de kern van de behandeling vormen (basisimmunosuppressie). Azafalk is geïndiceerd in combinatie met andere immunosuppressiva voor de profylaxe van transplantaatafstoting bij patiënten die een allogene nier-, lever-, hart-, long-, of pancreastransplantatie hebben ondergaan. Azafalk wordt gebruikt als een immunosuppressieve antimetaboliet als monotherapie of, vaker, in combinatie met andere middelen (gewoonlijk corticosteroïden) en/of procedures die de immuunrespons beïnvloeden. Het therapeutische effect kan pas na weken of maanden merkbaar worden en kan een steroïdsparend effect omvatten, waardoor de toxiciteit als gevolg van hoge dosering en langdurig gebruik van corticosteroïden wordt verminderd. Azafalk is geïndiceerd, ofwel als monotherapie of in combinatie met corticosteroïden en/of andere geneesmiddelen en procedures in ernstige gevallen van de onderstaande aandoeningen, bij patiënten die intolerant zijn voor steroïden of die afhankelijk zijn van 전체 문서 읽기