AWARDIX toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

tramadool

제공처:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC 코드:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol

복용량:

200mg 90TK; 200mg 60TK; 200mg 28TK; 200mg 20TK; 200mg 100TK; 200mg 30TK; 200mg 50TK; 200mg 10TK

약제 형태:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Awardix, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Awardix, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Awardix, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
tramadoolvesinikkloriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Awardix ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Awardix’i võtmist
3.
Kuidas Awardix’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Awardix’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Awardix ja milleks seda kasutatakse
Tramadool - Awardix’i toimeaine - on valuvaigisti, mis kuulub
opioid-ravimite rühma ja toimib
kesknärvisüsteemi kaudu. See leevendab valu, toimides
spetsiifilistesse närvirakkudesse ajus ja
seljaajus.
Awardix’i kasutatakse mõõduka kuni tugeva valu raviks.
2.
Mida on vaja teada enne Awardix’i võtmist
Awardix’i ei tohi võtta
-
kui olete tramadooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
ägeda alkoholimürgistuse, uinutite, valuvaigistite või teiste
psühhotroopsete (mõjutavad
meeleolu ja emotsioone) ravimitega mürgistuse korral;
-
kui te võtate MAO inhibiitoreid (teatud ravimid depressiooni raviks)
või olete neid võtnud
viimase 14 päeva jooksul enne ravi alustamist Awardix’iga (vt
„Muud ravimid ja Awardix“);
-
kui teil on epilepsia ja teie krambid ei allu piisavalt ravile;
-
asendusravimina ärajätunähtude korral.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Awardix’i võtmist pidage nõu om

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Awardix, 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Awardix, 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Awardix, 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 150 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 200 mg
tramadoolvesinikkloriidi.
INN. _Tramadolum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
100 mg
toimeainet
prolongeeritult
vabastavad tabletid
150 mg
toimeainet
prolongeeritult
vabastavad tabletid
200 mg
toimeainet
prolongeeritult
vabastavad tabletid
Laktoos:
2,38 mg
2,37 mg
2,34 mg
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
Awardix 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükk „T1“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
Awardix 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Kahvatu oranžid-roosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühel
küljel on surutrükk „T2“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
Awardix 200 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Heleroosad, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on
surutrükk „T3“. Tableti läbimõõt: ligikaudu 10 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõdukas kuni tugev valu.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta
vanusest.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annus tuleb kohandada vastavalt valu tugevusele ning patsiendi
individuaalsele tundlikkusele.
Üldiselt tuleb valida väikseim efektiivne analgeetiline annus.
Ööpäevast 400 mg
tramadoolvesinikkloriidi koguannust ei tohi ületada, v.a kliinilistel
erijuhtudel.
Kui ei ole teisiti m