Avishield ND Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

국가: 벨기에

언어: 독일어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

유효 성분:

Vogelgrippe Pseudopest Virus (Newcastle-Krankheit) (ND), Abgeschwächt

제공처:

Genera

ATC 코드:

QI01AD06

INN (International Name):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

약제 형태:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

구성:

Vogelgrippe Pseudopest Virus (Newcastle-Krankheit) (ND), Abgeschwächt

관리 경로:

okulonasale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Vernebeln

치료 그룹:

Geflügel

치료 영역:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

제품 요약:

CTI-code: 500764-01 - Packmaß: 10 x 1000 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 500764-02 - Packmaß: 10 x 2500 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 500764-03 - Packmaß: 10 x 5000 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3730843 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

승인 상태:

Kommerzialisiert

환자 정보 전단

                                Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD ND
GEBRAUCHSINFORMATION
Avishield ND, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
zur oculo-nasalen Anwendung/ zum
Eingeben über das Trinkwasser
,
für Hühner und Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica,
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield ND, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
zur oculo-nasalen Anwendung/ zum
Eingeben über das Trinkwasser
,
für Hühner und Puten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfstoffdosis enthält:
Newcastle-Disease-Lebendimpfstoff, lentogener Virusstamm La Sota 10
6,0
bis 10
7,0
TCID
50
TCID
50
= 50% Gewebekultur-infektiöse Dosis
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension zur oculo-nasalen
Anwendung/ zum Eingeben über
das Trinkwasser
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern zur Reduzierung der Sterblichkeitund
klinischen Symptome
infolge einer Infektion mit dem Newcastle-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität: 35 Tage nach Impfung
Aktive Immunisierung von Puten zur Verhinderung der Sterblichkeit und
klinischen Symptome
infolge einer Infektion mit dem Newcastle-Virus.
Beginn der Immunität: 21 Tage nach Impfung
Dauer der Immunität es liegen keine Daten vor.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Atembeschwerden treten sehr häufig nach einer oculo-nasalen Anwendung
auf. Diese Symptome
können mindestens zwei Wochen anhalten.
Bijsluiter – DE Versie
AVISHIELD ND
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber w
                                
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