Auskipra-Gn/A3 Atenuowany wirus choroby Aujeszky'ego świń, szczep gE negatywny, Bartha K61, o mianie nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż 10^7,8 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

wirus choroby Aujeszky'ego

제공처:

Laboratorios Hipra, S.A.

ATC 코드:

QI09AD01

INN (International Name):

Szczepionka przeciw chorobie Aujeszky'ego świń, żywa, liofilizowana, do podawania pozajelitowego

복용량:

Atenuowany wirus choroby Aujeszky'ego świń, szczep gE negatywny, Bartha K61, o mianie nie mniej niż 10^5,5 TCID50 i nie więcej niż 10^7,8 TCID50

약제 형태:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

치료 그룹:

świnia

제품 요약:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 10 butelka (10 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002316; Zawartość opakowania: 10 butelka (10 x 50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002323; Zawartość opakowania: 10 butelka 10 x 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002330; Zawartość opakowania: 10 butelka (10 x 100 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002347

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
AUSKIPRA– GN/A3, LIOFILIZAT I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva,
135.17-170 – Amer (Girona),
Hiszpania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Auskipra-GN/A3, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
atenuowany wirus choroby Aujeszky’ego świń, szczep gE negatywny,
Bartha K61, o mianie nie
mniej niż 10
5.5
TCID
50
, i nie więcej niż 10
7.8
TCID
50 .
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie świń i bierne uodparnianie nowonarodzonych
prosiąt pochodzących od
szczepionych loch, zapobiegające występowaniu śmiertelności i
objawom klinicznym w przebiegu
chorobie Aujeszky`ego, a także ograniczające replikację wirusa
choroby Aujeszky’ego.
Skuteczna odporność pojawia się po 48 godzinach po szczepieniu,
chociaż optymalny poziom
odporności występuje po 7 dniach od szczepienia. Odporność
utrzymuje się przez 4 miesiące pod
warunkiem przestrzegania zaleceń zawartych w programie szczepień.
Szczepienie umożliwia odróżnienie zwierząt szczepionych od
zakażonych wirusem terenowym
(szczepionka markerowa).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych wrażliwych zwierząt mogą wystąpić reakcje
nadwrażliwości, które należy leczyć
lekami antyhistaminowymi.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym
również objawów u
człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić
właściwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych. Fo