Aurizon (3 mg + 10 mg + 1 mg)/ml Krople do uszu, zawiesina

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Marbofloksacyna + Clotrimazolum + Dexamethasoni acetas

제공처:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ATC 코드:

QS02CA06

INN (International Name):

Marbofloxacinum + Clotrimazolum + Dexamethasoni acetas

복용량:

(3 mg + 10 mg + 1 mg)/ml

약제 형태:

Krople do uszu, zawiesina

치료 그룹:

pies

제품 요약:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023342; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997023335

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
AURIZON, KROPLE DO USZU, ZAWIESINA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14,
66-400 Gorzów Wlkp.
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.
lub
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
BP 189
70204 Lure Cedex
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Aurizon, krople do uszu, zawiesina dla psów
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
3 mg
Klotrimazol
10 mg
Deksametazonu octan
1 mg
Substancje pomocnicze:
Propylu galusan (E310)
1 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zapalenia ucha zewn
ę
trznego wywołanego zarówno przez bakterie wra
ż
liwe na
marbofloksacyn
ę
, jak te
ż
przez grzyby, zwłaszcza _Malassezia pachydermatis. _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawa
ć
psom z uszkodzon
ą
błon
ą
b
ę
benkow
ą
.
Nie podawa
ć
psom, u których stwierdzono nadwra
ż
liwo
ść
na któr
ą
kolwiek substancj
ę
czynn
ą
lub
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
3
Działania niepo
żą
dane zwykle s
ą
zwi
ą
zane ze stosowaniem glikokortykosteroidów. Mog
ą
wyst
ą
pi
ć
zmiany parametrów biochemicznych i hematologicznych krwi, takich jak
wzrost aktywno
ś
ci fosfatazy
zasadowej i aminotransferazy, ograniczona neutrofilia.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), nale
ż
y powiadomi
ć
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urz
ą
d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy nale
ż
y pobra
ć
ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Aurizon, krople do uszu, zawiesina dla psów
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml zawiesiny zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Marbofloksacyna
3 mg
Klotrimazol
10 mg
Deksametazonu octan
1 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Propylu galusan (E310)
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople do uszu, zawiesina
Be
ż
owo
ż
ółta zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Pies.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie zapalenia ucha zewn
ę
trznego wywołanego zarówno przez bakterie wra
ż
liwe na
marbofloksacyn
ę
, jak te
ż
przez grzyby, zwłaszcza _Malassezia pachydermatis_.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawa
ć
psom z uszkodzon
ą
błon
ą
b
ę
benkow
ą
.
Nie podawa
ć
psom, u których stwierdzono nadwra
ż
liwo
ść
na któr
ą
kolwiek substancj
ę
czynn
ą
lub
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Zewn
ę
trzny przewód słuchowy powinien by
ć
bardzo dokładnie oczyszczony i wysuszony przed
podaniem leku.
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Leczenie powinno by
ć
oparte na wynikach badania lekowra
ż
liwo
ś
ci drobnoustrojów izolowanych od
pacjenta.
Przed podaniem nale
ż
y dokładnie zbada
ć
ucho w celu upewnienia si
ę
,
ż
e błona b
ę
benkowa nie jest
uszkodzona.
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dla osób podaj
ą
cych produkt leczniczy weterynaryjny zwierz
ę
tom
3
Umy
ć
dokładnie r
ę
ce po podaniu leku.
Unika
ć
kontaktu z oczami. Po dostaniu si
ę
do oka, oko nale
ż
y przemy
ć
obfit
ą
ilo
ś
ci
ą
wody.
Osoby, które wykazuj
ą
nadwra
ż
liwo
ść
na składniki produktu powinny unika
ć
bezpo
ś
redniego
kontaktu z produktem.
4.6
DZIAŁANIA NIEPO
żą
DANE (CZ
ę
STOTLIWO
ść I STOPIE
ń NASILENIA)
Działania