Aurimic susp. cut./gtts auric. susp. flac. compte-gouttes

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Acétate de Prednisolone 5 mg/ml - Eq. Prednisolone 4,48 mg/ml; Sulfate de Polymyxine B 0,529 mg/ml - Eq. Sulfate de Polymyxine B 5500 UI/ml; Nitrate de Miconazole 23 mg/ml - Eq. Miconazole 19,98 mg/ml

제공처:

Richter Pharma AG

ATC 코드:

QS02CA01

INN (국제 이름):

Miconazole Nitrate; Prednisolone Acetate; Polymyxin B Sulfate

약제 형태:

Suspension auriculaire en gouttes; Suspension pour application cutanée

구성:

Nitrate de Miconazole 23 mg/ml; Acétate de Prednisolone 5 mg/ml; Sulfate de Polymyxine B 0.529 mg/ml

관리 경로:

Voie auriculaire; Voie cutanée

치료 그룹:

chien; chat

치료 영역:

Prednisolone and Antiinfectives

제품 요약:

CTI code: 473804-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3296308 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2015-05-13

환자 정보 전단

Notice – Version FR
AURIMIC
NOTICE
Aurimic suspension auriculaire en gouttes et pour application cutanée
pour chiens et chats
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
Fabricant responsable de la libération des lots :
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aurimic suspension auriculaire en gouttes et pour application cutanée
pour chiens et chats
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml (40 gouttes) contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Nitrate de miconazole
23,0 mg
(équivalent à 19,98 mg de miconazole)
Acétate de prednisolone
5,0 mg
(équivalent à 4,48 mg de prednisolone)
Sulfate de polymyxine B
0,5293 mg
(équivalent à 5500 UI de sulfate de polymyxine B)
Suspension blanche.
4.
INDICATIONS
Pour le traitement des otites externes et des infections cutanées de
petite taille, localisées et
superficielles chez les chiens et les chats, dues aux bactéries et
mycoses sensibles au miconazole et à
la polymyxine B suivants :

Bactéries à gram positif
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Bactéries à gram négatif
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Champignons
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
Notice – Version FR
AURIMIC
Traitement des infestations par _Otodectes cynotis_ (gale auriculaire)
en cas d’association à une infection
par des agents pathogènes sensibles au miconazole et à la polymyxine
B.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
- en cas d’hypersensibilité aux substances actives du médicament
vétérinaire ainsi qu’à
d’autres corticostéroïdes, à d’autres antifongiques azolés ou
à l’un des excipients ;
- chez les animaux présentant u

제품 특성 요약

RCP– Version FR
AURIMIC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Aurimic suspension auriculaire en gouttes et pour application cutanée
pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml (40 gouttes) contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Nitrate de miconazole
23,0 mg
(équivalent à 19,98 mg de miconazole)
Acétate de prednisolone
5,0 mg
(équivalent à 4,48 mg de prednisolone)
Sulfate de polymyxine B
0,5293 mg
(équivalent à 5500 UI de sulfate de polymyxine B)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension auriculaire en gouttes et pour application cutanée
Suspension blanche.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement des otites externes et des infections cutanées de
petite taille, localisées et
superficielles chez les chiens et les chats, dues aux bactéries et
mycoses sensibles au miconazole et à
la polymyxine B suivants :

Bactéries à gram positif
–
_Staphylococcus_ spp.
–
_Streptococcus_ spp.

Bactéries à gram négatif
–
_Pseudomonas_ spp.
–
_Escherichia coli_

Champignons
–
_Malassezia pachydermatis_
–
_Candida _spp.
–
_Microsporum _spp.
–
_Trichophyton _spp.
Traitement des infestations par _Otodectes cynotis_ (gale auriculaire)
en cas d’association à une infection
par des agents pathogènes sensibles au miconazole et à la polymyxine
B.
RCP– Version FR
AURIMIC
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser :
- en cas d’hypersensibilité aux substances actives du médicament
vétérinaire ainsi qu’à
d’autres corticostéroïdes, à d’autres antifongiques azolés ou
à l’un des excipients ;
- chez les animaux présentant une perforation de la membrane
tympanique ;
- chez les animaux chez lesquels une résistance des agents
pathogènes à la polymyxine B et/ou au
miconazole est connue ;
- sur les glandes mammaires des chiennes ou des chatte