AUGMENTIN suukaudse suspensiooni pulber

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

amoksitsilliin+klavulaanhape

제공처:

First Pharma OÜ

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

amoxicillin+clavulanic acid

복용량:

80mg+11,4mg 1ml 70ml 1TK; 80mg+11,4mg 1ml 140ml 1TK

약제 형태:

suukaudse suspensiooni pulber

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Augmentin, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
Amoksitsilliin/klavulaanhape
Enne ravimi andmist oma lapsele lugege hoolikalt infolehte, sest siin
on neile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on tavaliselt välja kirjutatud imikule või lapsele. Ärge
andke seda kellelegi
teisele. Ravim voib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on
sarnased.
-
Kui teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tema
arsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Augmentin’i andmist
3.
Kuidas Augmentin’i anda
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Augmentin’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Augmentin ja milleks seda kasutatakse
Augmentin on antibiootikum, mis hävitab infektsioone põhjustavad
bakterid. See sisaldab
kahte erinevat ravimit, mida nimetatakse amoksitsilliiniks ja
klavulaanhappeks.
Amoksitsilliin kuulub „penitsilliinideks“ nimetatud ravimite
rühma, mille toime võib
mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks). Teine aktiivne
koostisosa (klavulaanhape)
takistab sellel juhtumast.
Augmentin’i suspensiooni kasutatakse imikutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva- ja ninakõrvalkoobaste infektsioonid
-
hingamisteede infektsioonid
-
kuseteede infektsioonid
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, sh hambainfektsioonid
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2. Mida on vaja teada enne Augmentin’i andmist
Ärge andke oma lapsele Augmentin’i:
-
kui ta on amoksitsilliini, klavulaanhappe, penitsilliini või selle
ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui tal on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon mõne teise
antibiootikumi
suhtes. See võib avalduda nahalööbe või näo või kõri tursena.

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Augmentin, 400 mg/57 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Suukaudse suspensiooni 1 ml sisaldab valmiskujul
amoksitsilliintrihüdraati, mis on võrdne 80
mg amoksitsilliiniga, ja kaaliumklavulanaati, mis on võrdne 11,4 mg
klavulaanhappega.
INN. Amoxicillinum, Acidum clavulanicum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
1 ml sisaldab 3,32 mg aspartaami (E951).
Sisaldab maltodekstriini (glükoos).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse suspensiooni pulber.
Valmissuspensioon on maasikamaitseline ja valkjat värvi.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon on näidustatud
järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
-
Äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud)
-
Äge keskkõrvapõletik
-
Kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud)
-
Olmetekkene pneumoonia
-
Tsüstiit
-
Püelonefriit
-
Naha ja pehmete kudede infektsioonid, nt tselluliit, loomahammustused,
raskekujuline
hambaabstsess koos leviva tselluliidiga
-
Luu- ja liigeseinfektsioonid, eriti osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ainete määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annused on läbivalt toodud amoksitsilliini/klavulaanhappe
sisaldusena, välja arvatud juhul,
kui annused on esitatud üksikkomponentide kohta eraldi.
Augmentin’i individuaalse annuse valimisel vastavalt infektsioonile
peab arvesse võtma järgmist:
-
Arvatavad patogeenid ja nende tõenäoline tundlikkus
antibakteriaalsete ravimite suhtes (vt lõik
4.4).
-
Infektsiooni raskus ja lokalisatsioon.
-
Patsiendi vanus, kehakaal ja neerufunktsioon, nagu on toodud allpool.
Vajadusel tuleb kaaluda Augmentin’i teiste ravimvormide (nt nende,
mis sisaldavad amoksitsilliini
suuremates annustes ja/või erinevas suhtes amoksitsilliini ja
klavulaanhapet) kasutamist (vt lõigud 4.4
ja 5.1).
Lastele ke