Augmentin 875 mg+125 mg filmom obložene tablete

국가: 크로아티아

언어: 크로아티아어

출처: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

유효 성분:

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

제공처:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat

복용량:

875 mg + 125 mg

약제 형태:

filmom obložena tableta

구성:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata

처방전 유형:

na recept neponovljivi recept

Manufactured by:

Glaxo Wellcome Production, Mayenne, Francuska

제품 요약:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-170450439-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-39

승인 날짜:

2021-08-20

환자 정보 전단

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AUGMENTIN 875 MG + 125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti
jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Augmentin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije prije nego počnete uzimati Augmentin
3.
Kako uzimati Augmentin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Augmentin
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AUGMENTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Augmentin je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrţi dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada skupini lijekova
koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad moţe biti
zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga
djelatna komponenta lijeka Augmentin (klavulanska kiselina) sprječava
da se tako nešto dogodi.
Augmentin se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
infekcije srednjeg uha i sinusa
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije mokraćnih puteva
-
infekcije koţe i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
-
infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AUGMENTIN
NEMOJTE UZIMATI AUGMENTIN
-
ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik. Ovo moţe uključivati koţni osip ili oticanje lica ili
vrata
-
ako s

제품 특성 요약

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Augmentin 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do gotovo bijele tablete oblika kapsule s oznakom „AC“ na
obje strane i urezom na jednoj strani
približne dimenzije 21,5 mm x 10 mm te debljine 7 do 8,3 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja,
a ne da bi se lijek podijelio u
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Augmentin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
-
Akutne upale srednjeg uha
-
Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
Izvanbolnički stečene upale pluća
-
Cistitisa
-
Pijelonefritisa
-
Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
-
Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
H A L M E D
13 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Za odabir doze lijeka Augmentin za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:
-
Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
-
Težinu i mjesto infekcije
-
Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka
Augmentin (npr. onih koje
osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u
odnosu na klavulansku