Augmentin 1 g

국가: 슬로바키아

언어: 슬로바키아어

출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

제공처:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko

ATC 코드:

J01CR02

관리 경로:

perorálne použitie

패키지 단위:

tbl flm 14x1 g (blis.Al/PVC/PVDC); tbl flm 2x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 4x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al)

처방전 유형:

Viazaný na lekársky predpis

치료 그룹:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

치료 영역:

Amoxicilín a inhibítor betalaktamázy

제품 요약:

tbl flm 30x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 500x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 100x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 24x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 20x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 16x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 14x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 12x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 10x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 4x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 2x1 g (blis.PVC/Al/PA/Al); tbl flm 14x1 g (blis.Al/PVC/PVDC)

승인 상태:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

승인 날짜:

1996-08-27

환자 정보 전단

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/00980-Z1A
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
AUGMENTIN 1 G
875 MG/125
MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
amoxicilín/kyselina klavulánová
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám (alebo vášmu dieťaťu).
Nedávajte ho nikomu inému. Môže
mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako
vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Augmentin 1 g a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Augmentin 1 g
3.
Ako užívať Augmentin 1 g
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Augmentin 1 g
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE AUGMENTIN 1 G A NA
ČO SA POUŽÍVA
Augmentin 1 g je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje
baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie.
Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina
klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny
liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností
môžu prestať účinkovať (stanú sa
neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová)
zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Augmentin sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich
infekcií:

infekcie stredného ucha a prinosových dutín,

infekcie dýchacích ciest,

infekcie močových ciest,

infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,

infekcie kostí a kĺbov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE

제품 특성 요약

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06979-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Augmentin 1 g
875 mg/125 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu
zodpovedajúci 875 mg amoxicilínu
a klavulan draselný zodpovedajúci 125 mg kyseliny klavulánovej.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biele až sivobiele, podlhovasté tablety s označením „AC“ na
oboch stranách a s deliacou ryhou
na jednej strane.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť, a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERA
PEUTICKÉ INDIKÁCIE
Augmentin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií u
dospelých a detí (pozri časti 4.2, 4.4
a 5.1):

Akútna bakteriálna sinusitída (adekvátne diagnostikovaná)

Akútna otitis media

Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy (adekvátne
diagnostikovanej)

Pneumónia získaná v komunite

Cystitída

Pyelonefritída

Infekcie kože a mäkkých tkanív, najmä celulitída, pohryznutie
zvieraťom, ťažký dentálny
absces so šíriacou sa celulitídou

Infekcie kostí a kĺbov, najmä osteomyelitída.
Do úvahy sa má vziať oficiálne usmernenie o náležitom
používaní antibakteriálnych látok.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávky sú všade vyjadrené v zmysle obsahu amoxicilínu/kyseliny
klavulánovej okrem prípadov,
v ktorých sú dávky vyjadrené v zmysle jednotlivej zložky.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06979-ZIB
2
Dávka Augmentinu, ktorá sa zvolí na liečbu individuálnej
infekcie, musí zohľadňovať:

Predpokladané patogény a ich pravdepodobnú citlivosť na
antibakteriálne látky (pozri časť 4.4)

Závažnosť infekcie a miesto infekcie

Vek, telesnú hmotnosť a funkciu obličiek pacienta, ako je uvedené
nižšie.
V prípade potr