ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

유효 성분:

atovaquone 62; chlorhydrate de proguanil 25 mg

제공처:

TEVA SANTE

ATC 코드:

P01BB51

INN (국제 이름):

atovaquone 62; chlorhydrate de proguanil 25 mg

복용량:

62,5 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > atovaquone 62,5 mg > chlorhydrate de proguanil 25 mg

패키지 단위:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Antipaludéens

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01B B51ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA appartient à une famille de médicaments appelés antipaludéens. Il contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est utilisé dans les deux cas suivants : la prévention du paludisme (pour les enfants pesant entre 11 kg et 40 kg) ; le traitement du paludisme (pour les enfants pesant entre 5 kg et 11 kg).Bien que ce médicament soit en général utilisé chez les enfants et les adolescents, il peut être prescrit aux adultes pesant moins de 40 kg.Le paludisme se transmet par la piqûre d'un moustique infecté qui introduit le parasite responsable (Plasmodium falciparum) dans la circulation sanguine. ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA prévient le paludisme en tuant ce parasite. Pour les personnes déjà infectées par le paludisme, ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA tue également ces parasites.Protégez votre enfant de l'infection par le paludisme :Le paludisme peut se contracter à tout âge. C'est une maladie grave, mais elle est évitable.En plus de la prise d'ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA, il est très important que vous preniez des mesures pour éviter les piqûres de moustiques. Utilisez un répulsif à insectes sur les zones de la peau qui sont exposées. Portez des vêtements de couleurs claires recouvrant l'essentiel du corps, surtout après le coucher du soleil, moment auquel les moustiques sont les plus actifs. Dormez dans une pièce dont les fenêtres sont pourvues de moustiquaires, ou sous une moustiquaire imprégnée d'insecticide. Fermez les fenêtres et les portes au coucher du soleil, si elles ne sont pas munies de moustiquaires. Pensez à utiliser un insecticide (plaquettes, aérosol, diffuseur électrique) pour tuer les insectes d'une pièce ou pour les empêcher d'entrer dans la pièce.Si vous avez besoin de conseils supplémentaires, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.Même après avoir pris toutes les précautions nécessaires, il est encore possible de contracter le paludisme. Certains types d'infections au paludisme mettent beaucoup de temps à provoquer des symptômes, de sorte que la maladie peut ne se déclarer qu'après plusieurs jours, semaines, voire des mois après votre retour de voyage.Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente des symptômes tels que fièvre élevée, maux de tête, frissons et fatigue à votre retour de l'étranger.

제품 요약:

ATOVAQUONE 62,5 mg + PROGUANIL (CHLORHYDRATE DE) 25 mg - MALARONE 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2014-02-27

환자 정보 전단

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
Dénomination du médicament
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé
Atovaquone/Chlorhydrate de proguanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5
mg/25 mg ENFANTS, comprimé pelliculé ?
3. Comment utiliser ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 mg/25 mg ENFANTS,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : P01B B51
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA appartient à une famille de médicaments
appelés antipaludéens. Il
contient deux substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de
proguanil.
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA est utilisé dans les deux cas suivants :
·
la prévention du paludisme (pour les enfants pesant entre 11 kg et 40
kg) ;
·
le traitement du paludisme (pour les enfants pesant entre 5 kg et 11
kg).
Bien que

제품 특성 요약

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 62,5 MG/25 MG ENFANTS, COMPRIMÉ
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atovaquone........................................................................................................................
62,5 mg
Chlorhydrate de
proguanil....................................................................................................
25,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, rond, biconvexe, rose avec la mention « I »
gravée sur une face et « 11 » sur l'autre face.
Le diamètre varie entre 7,20 et 7,60 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prophylaxie du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez les adultes
et les enfants pesant entre 11 kg et 40
kg.
Traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à _Plasmodium
falciparum_ chez l'enfant pesant ≥ 5 kg
et < 11 kg.
Pour le traitement de l'accès palustre simple (non compliqué) à
_Plasmodium falciparum_ chez les enfants
pesant entre 11 et 40 kg, se référer au RCP d'ATOVAQUONE/PROGUANIL
TEVA 250 mg/100 mg,
comprimé pelliculé.
Il convient de prendre en considération les recommandations
officielles et locales relatives à la prévalence
locale de la résistance aux médicaments antipaludéens ; les
recommandations officielles incluront
normalement les recommandations diffusées par l'Organisation Mondiale
de la Santé (OMS) et celles des
autorités sanitaires locales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie pour la prophylaxie et le traitement de l’accès
palustre simple à _P. falciparum_ chez l’enfant est
déterminée sur la base du poids corporel.
Prophylaxie
Posologie chez les enfants pesant entre 11 et 40 kg
Posologie journalière
Intervalle de
poids
corporel
(kg)
Atovaquone
(mg)
Proguanil
(mg)
Nombre de comprimés
11-20
62,5
25