ATOSSISCLEROL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
05-12-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
05-12-2020

유효 성분:

Polidocanolo

제공처:

CHEMISCHE FABRIK KREUSSLER & CO. GMBH

ATC 코드:

C05BB02

INN (International Name):

Polidocanolo

패키지 단위:

0,25% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML; 0,5% 1 FLACONE 30 ML; 0,5% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML; 1% 1 FLACONE 30 M

수업:

N

치료 영역:

Polidocanolo

제품 요약:

022199069 - 2% 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 022199083 - 3% 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 022199095 - 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 022199071 - 3% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 022199044 - 1% 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 022199032 - 1% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 022199020 - 0,5% 1 FLACONE 30 ML - Revocato; 022199057 - 2% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 022199018 - 0,5% SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATOSSISCLEROL 0,25% SOLUZIONE INIETTABILE
ATOSSISCLEROL 0,5% SOLUZIONE INIETTABILE
ATOSSISCLEROL 1% SOLUZIONE INIETTABILE
ATOSSISCLEROL 2% SOLUZIONE INIETTABILE
ATOSSISCLEROL 3% SOLUZIONE INIETTABILE
LAUROMACROGOL 400
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ATOSSISCLEROL
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ATOSSISCLEROL
3.
Come usare ATOSSISCLEROL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ATOSSISCLEROL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATOSSISCLEROL E A COSA SERVE
ATOSSISCLEROL contiene il principio attivo lauromacrogol 400, che
appartiene alla categoria
delle sostanze sclerosanti (medicinali che inducono la distruzione
della vena varicosa).
ATOSSISCLEROL agisce causando la rottura del rivestimento interno
della vena e ne determina
la chiusura. L’arto trattato viene poi sottoposto a compressione
elastica che aiuta a completare
la chiusura della vena varicosa.
ATOSSISCLEROL 0,25% e 0,5% è utilizzato per la terapia sclerosante di
piccole varici (varici
reticolari) e teleangectasie (capillari visibili).
ATOSSISCLEROL 1% è utilizzato per la terapia sclerosante di piccole
varici (varici reticolari) e
del ramo centrale delle teleangectasie.
ATOSSISCLEROL 2% è utilizzato per la terapia sclerosante di varici di
medio calibro.
ATOSSISCLEROL 3% è utilizzato come soluzione per la terapia
sclerosante di varici di grosso
calibro e
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ATOSSISCLEROL 0,25% soluzione iniettabile
ATOSSISCLEROL 0,5% soluzione iniettabile
ATOSSISCLEROL 1% soluzione iniettabile
ATOSSISCLEROL 2% soluzione iniettabile
ATOSSISCLEROL 3% soluzione iniettabile
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_ATOSSISCLEROL 0,25% soluzione iniettabile _
UNA FIALA DA 2_ _ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO: LAUROMACROGOL 400.....................5 MG
_ATOSSISCLEROL 0,5% soluzione iniettabile _
UNA FIALA DA 2 ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO: LAUROMACROGOL 400………...........10 MG
_ATOSSISCLEROL 1% soluzione iniettabile _
UNA FIALA DA 2 ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO: LAUROMACROGOL 400……………..…20 MG
_ATOSSISCLEROL 2% soluzione iniettabile _
UNA FIALA DA 2 ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO: LAUROMACROGOL 400...................40 MG
_ATOSSISCLEROL 3% soluzione iniettabile _
UNA FIALA DA 2 ML CONTIENE:
PRINCIPIO ATTIVO: LAUROMACROGOL 400…………………60 MG
Eccipienti con effetti noti:
-
Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 42,00 mg di etanolo
(84,00 mg di etanolo per
una fiala da 2 ml di soluzione iniettabile)
-
Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 1,240 mg di sodio (2,480
mg di sodio per una
fiala da 2 ml di soluzione iniettabile)
-
Ciascun ml di soluzione iniettabile contiene 0,494 mg di potassio
(0,988 mg di potassio per
una fiala da 2 ml di soluzione iniettabile)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso (varici), soluzione
iniettabile per uso sottomucoso
(emorroidi).
Soluzione trasparente, da incolore a giallo-verde chiaro.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ATOSSISCLEROL 0,25% e 0,5%_
Terapia sclerosante di piccole varici (varici reticolari) e di
teleangectasie.
_ATOSSISCLEROL 1%_
Terapia sclerosante di piccole varici (varici reticolari) e del ramo
centrale delle teleangectasie.
_ATOSSISCLEROL 2%_
Terapia sclerosante di varici di medio calibro.
_ATOSSISCLEROL 3%_
Come soluzione: Te
                                
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