ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
09-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
09-08-2023

유효 성분:

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

제공처:

VIATRIS SANTE

ATC 코드:

C10AA05.

INN (International Name):

atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

복용량:

80 mg

약제 형태:

Comprimé

구성:

pour un comprimé > atorvastatine 80 mg sous forme de : atorvastatine calcique trihydratée

패키지 단위:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

처방전 유형:

liste I

치료 영역:

Hypolipidémiants

치료 징후:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, INHIBITEURS DE LA HMG-CoA REDUCTASE, Code ATC: C10AA05.ATORVASTATINE VIATRIS, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés statines, qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses).ATORVASTATINE VIATRIS, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le taux sanguin des lipides appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en graisses associé à des modifications du mode de vie ne sont pas suffisants.Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du cœur, ATORVASTATINE VIATRIS, comprimé pelliculé peut également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux de cholestérol est normal.Vous devez continuer à poursuivre un régime alimentaire standard pauvre en cholestérol pendant toute la durée du traitement.

제품 요약:

ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 80 mg ATORVASTATINE - TAHOR 80 mg, comprimé pelliculé.

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2011-07-06

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres. Si vous ressentez un
quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, INHIBITEURS DE LA
HMG-CoA REDUCTASE,
Code ATC: C10AA05.
ATORVASTATINE VIATRIS, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicaments appelés
statines, qui interviennent dans la régulation des lipides
(graisses).
ATORVASTATINE VIATRIS, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer
le taux sanguin des lipides
appelés cholestérol et triglycérides lorsqu'un régime pauvre en
graisses associé à des modifications du
mode de vie ne sont pas suffisants.
Si vous présentez des facteurs d
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE VIATRIS 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 80 mg d'atorvastatine
(atorvastatine calcique trihydraté).
Excipient à effet notoire : 70 mg de lactose par comprimé .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, rond (de 11 mm de
diamètre), biconvexe, à bords biseautés, avec
le marquage « 80 » d’un côté et une barre de cassure de
l’autre côté. Le comprimé peut être divisé en
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté pour diminuer
des taux élevés de cholestérol total (total-C), de LDL cholestérol
(LDL-C), d'apolipoprotéine B et de
triglycérides, chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10
ans ou plus présentant une
hypercholestérolémie primaire incluant l'hypercholestérolémie
familiale (hétérozygote) ou une
hyperlipidémie combinée (mixte) (de type IIa, IIb selon la
classification de Fredrickson), lorsque la
réponse au régime alimentaire et à d'autres mesures
non-pharmacologiques est inadéquate.
ATORVASTATINE VIATRIS est également indiqué pour diminuer les taux
de cholestérol total et de
LDL cholestérol chez l’adulte présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote, en association
à d'autres traitements hypolipidémiants (tel que l'aphérèse du LDL
cholestérol) ou en cas d'indisponibilité
de ce type de traitement.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les adultes
considérés à risque élevé de survenue d'un
premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en
association aux traitements correctifs des
autres facteurs à risque.
4.2. Posologie et mode d'administra
                                
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