국가: 네덜란드
언어: 네덜란드어
출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 65,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 60 mg/stuk
ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 65,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 60 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ATORVASTATINE LICONSA 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ATORVASTATINE LICONSA 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN atorvastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Atorvastatine Liconsa en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ATORVASTATINE LICONSA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Atorvastatine Liconsa behoort tot een groep van medicijnen die bekend zijn als de statines. Dit zijn lipide-(vet-)regulerende medicijnen. Dit medicijn wordt gebruikt om de lipiden, bekend als cholesterol en triglyceriden, in het bloed te verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen alleen onvoldoende zijn gebleken. Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan dit medicijn ook worden gebruikt om risico op hartziekte te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Een standaard cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? _-_ _ _ U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. _-_ _ _ U heeft een zie 전체 문서 읽기
SAMENVATTING VAN DEPRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten Atorvastatine Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg Atorvastatine (als atorvastatinecalcium (trihydraat)). Hulpstof met bekend effect Atorvastatine Liconsa 30 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 137 mg lactosemonohydraat. Atorvastatine Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg Atorvastatine (als atorvastatinecalcium (trihydraat)). Hulpstof met bekend effect Atorvastatine Liconsa 60 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 275 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Atorvastatine Liconsa 30 mg filmomhulde tabletten Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene zijde en de inscriptie '30' aan de andere zijde. Diameter 10,0 mm ± 0,3 mm Atorvastatine Liconsa 60 mg filmomhulde tabletten Ronde, biconvexe filmomhulde tabletten met een breuklijn aan de ene zijde en de inscriptie '60' aan de andere zijde. Diameter 13,0 ± 0,3 mm De breuklijn is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypercholesterolemie Atorvastatine is geïndiceerd als adjuvans bij dieet ter verlaging van verhoogd totaal cholesterol (totaal- C), LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoproteïne B en triglyceriden bij volwassenen, adolescenten en kinderen van 10 jaar of ouder met primaire hypercholesterolemie waaronder familiaire hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie) als de respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is. Atorvastatine is ook geïndiceerd voor de verlaging van totaal-C en LDL-C bij volwassenen met h 전체 문서 읽기