Atorvastatina Tolife 80 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
17-08-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
17-08-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
31-10-2011

유효 성분:

Atorvastatina

제공처:

Towa Pharmaceutical, S.A.

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin

복용량:

80 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Atorvastatina cálcica 82.7 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 56 unidade(s)

수업:

3.7 - Antidislipidémicos

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

atorvastatin

치료 징후:

Duração do Tratamento: Longa Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5419577 CNPEM: 50033743 CHNM: 10031649 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2011-10-31

환자 정보 전단

                                APROVADO EM
17-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atorvastatina toLife 10 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina toLife 20 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina toLife 40 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina toLife 80 mg comprimidos revestidos por película
Atorvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Atorvastatina toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina toLife
3. Como tomar Atorvastatina toLife
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atorvastatina toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O QUE É AtORVASTATINA TOLIFE E PARA QUE É UTILIZADO
Atorvastatina toLife pertence a um grupo de medicamentos chamado
estatinas, que
se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina toLife é usado na redução dos lípidos no sangue,
conhecidos como
colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as
alterações do estilo
de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de
doença cardíaca,
Atorvastatina toLife também pode ser utilizado para reduzir este
risco, mesmo que
os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento,
deve ser seguida
uma dieta pobre em colesterol.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR AtorvastatinA ToLife
Não tome Atorvastatina toLife:
se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer
outro m
                                
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제품 특성 요약

                                APROVADO EM
17-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Atorvastatina toLife 10 mg comprimidos revestido por película
Atorvastatina toLife 20 mg comprimidos revestido por película
Atorvastatina toLife 40 mg comprimidos revestido por película
Atorvastatina toLife 80 mg comprimidos revestido por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de atorvastatina
(na forma de
atorvastatina cálcica).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina toLife 10 mg
contém 64 mg de
lactose mono-hidratada e aproximadamente 3,88 mg de sacarose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina toLife 20 mg
contém 128 mg de
lactose mono-hidratada e aproximadamente 7,77 mg de sacarose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina toLife 40 mg
contém 256 mg de
lactose mono-hidratada e aproximadamente 15,53 mg de sacarose.
Cada comprimido revestido por película de Atorvastatina toLife 80 mg
contém 512 mg de
lactose mono-hidratada e aproximadamente 31,07 mg de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Atorvastatina toLife 10 mg, 20 mg e 40 mg: Comprimido revestido
branco, cilíndrico,
biconvexo, com ranhura e marcação AT1/AT2/AT4 num dos lados.
Atorvastatina toLife 80 mg: Comprimido revestido branco, oblongo,
biconvexo, com
ranhura e marcação AT8 num dos lados.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a sua divisão,
para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolestero
                                
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