Atorvastatin Umedica 20 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

제공처:

Umedica Netherlands B.V. (8188701)

복용량:

20 mg

약제 형태:

Filmtablette

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2023-02-02

환자 정보 전단

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin Umedica 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calciumtrihydrat).
Sonstige Bestandteile:
Jede Atorvastatin Umedica 20 mg Filmtabletten enthält 28,50 mg
Lactose (als Monohydrat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, etwa 11,80 mm x 5,50 mm große, ovale
Filmtabletten, die auf einer Seite
mit "ATO" und auf der anderen Seite mit "20" geprägt sind.
4. KLINISCHE ANGABEN
_4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Umedica st zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung erhöhter
Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyzeridspiegel bei Erwachsene,
Heranwachsende und Kinder ab 10 Jahren Patienten mit Primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich
Familiärer
Hypercholesterinämie
(heterozygote
Variante)
oder
Kombinierter
(Gemischter)
Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn
Diät und andere nicht
pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin Umedica ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Patienten mit
Homozygoter
Familiärer
Hypercholesterinämie
angezeigt
–
entweder
zusätzlich
zu
anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht
verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, deren
Risiko für ein erstes kardiovaskuläres
Ereignis
als
hoch
eingestuft
wird,
(siehe
Abschnitt
5.1),
zusätzlich
zur
Behandlung
weiterer
Risikofaktoren.
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_ _
_4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _
_Dosierung _
_ _
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Umedica auf eine
übliche Diät zur Senkung von
Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während de

제품 특성 요약

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN UMEDICA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN UMEDICA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN UMEDICA 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN UMEDICA 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atorvastatin Umedica und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Umedica beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Umedica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Umedica aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und sonstige Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN UMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Umedica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Umedica wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin
Umedica auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden.
Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR