Atorvastatin PUREN 10 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

제공처:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC 코드:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 10,824 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 11297262 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 11297279 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11297285 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2016-10-13

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN PUREN 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN PUREN 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN PUREN 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN PUREN 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Atorvastatin PUREN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin PUREN beachten?
3. Wie ist Atorvastatin PUREN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Atorvastatin PUREN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST ATORVASTATIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und
die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin PUREN wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
Atorvastatin PUREN auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atorvastatin PUREN 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin PUREN 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin PUREN 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin PUREN 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H
2
O).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg-Filmtablette enthält 43,750 mg Lactose-Monohydrat und
0,061 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede 20 mg-Filmtablette enthält 87,500 mg Lactose-Monohydrat und
0,122 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede 40 mg-Filmtablette enthält 175,000 mg Lactose-Monohydrat und
0,244 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Jede 80 mg-Filmtablette enthält 350,000 mg Lactose-Monohydrat und
0,488 mg entölte
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Atorvastatin PUREN 10 mg Filmtabletten:_
Weiße, ellipsenförmige [9,8 mm x 5,2 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen und
„10“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin PUREN 20 mg Filmtabletten:_
Weiße, ellipsenförmige [12,3 mm x 6,5 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen und
„20“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin PUREN 40 mg Filmtabletten:_
Weiße, ellipsenförmige [15,5 mm x 8,1 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen und
„40“ auf der anderen Seite.
_Atorvastatin PUREN 80 mg Filmtabletten:_
Weiße, ellipsenförmige [19,4 mm x 10,4 mm] Filmtabletten mit der
Prägung „AS“ auf der einen
und „80“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin PUREN ist zusätzlich zu einer Diä