Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

제공처:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

복용량:

20 mg

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 21,65 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

zugelassen

승인 날짜:

2022-03-10

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN AMAROX 20 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Amarox beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Amarox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Statine bekannt sind und die
Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Amarox wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin oder
Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und
eine Umstellung des Lebensstils
alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann
Atorvastatin Amarox auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten
angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche
cholesterinbewusste
Ernährung fortführen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN AMAROX BEACHTEN?
ATORVASTATIN AMAROX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Atorv

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Amarox 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette enthält Atorvastatin Calcium-Trihydrat entsprechend 20
mg Atorvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 9,704 Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale (ca. 12,4 mm lang und 6,5 mm breit), bikonvexe
Filmtabletten mit der Prägung
„20" auf einer Seite und glatt auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Die Anwendung von Atorvastatin Amarox ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II
b nach Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin Amarox ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen
mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt - entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B.
LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten
nicht verfügbar sind.
VORBEUGUNG KARDIOVASKULÄRER ERKRANKUNGEN
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein
erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird,
zusätzlich zur Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Amarox auf eine
übliche Diät zur Senkung
von Cholesterin eingestellt werden und diese Diät während der
Behandlung mit Atorvastatin
Amarox fortsetzen.
Die Dosierung sollte individuell entsprechend des
Ausgan