Atorbir 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Atorvastatin calcium trihydric

제공처:

SANDOZ A/S

ATC 코드:

C10AA05

INN (국제 이름):

Atorvastatin calcium trihydric

복용량:

40 mg

약제 형태:

tabletti, kalvopäällysteinen

패키지 단위:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 475725), 250 (VNR-numero: 405145) Ei kaupan: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100, 250

처방전 유형:

Resepti: 100 Resepti: 250 Ei kaupan: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100, 250

치료 영역:

atorvastatiini

제품 요약:

Substituutioryhmä: 0573

승인 상태:

Myyntilupa myönnetty

승인 날짜:

2011-01-18

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ATORBIR 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ATORBIR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ATORBIR 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
atorvastatiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Atorbir on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Atorbir-valmistetta
3.
Miten Atorbir-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5
Atorbir-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ATORBIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atorbir kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan statiineiksi.
Niillä säädellään veren lipidi- eli
rasvatasoja.
Atorbir-valmistetta käytetään alentamaan veren rasvojen eli
kolesterolin ja triglyseridien tasoja silloin,
kun muutosta ei ole tapahtunut vähärasvaisella ruokavaliolla ja
elintapamuutoksilla. Jos sydäntautien
riskisi on suurentunut, Atorbir-valmistetta voidaan myös käyttää
pienentämään tätä riskiä, vaikka
kolesterolitasosi olisi normaali. Tavanomaista kolesterolitasoja
alentavaa ruokavaliota on jatkettava
myös hoidon aikana.
Atorvastatiinia, jota Atorbir sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittae

제품 특성 요약

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Atorbir 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorbir 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Atorbir 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg atorvastatiinia
(kalsiumtrihydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25,9 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg atorvastatiinia
(kalsiumtrihydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 51,8 mg laktoosia
(monohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg atorvastatiinia
(kalsiumtrihydraattina).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 103,6 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
_10 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella
puolella kaiverrus ”A10” ja toisella puolella ei mitään
merkintöjä.
_20 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella
puolella kaiverrus ”A20” ja toisella puolella jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _ _
_40 mg kalvopäällysteinen tabletti: _
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella
puolella kaiverrus ”A40” ja toisella puolella ristiuurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperkolesterolemia
Atorbir on tarkoitettu plasman suurentuneiden kokonaiskolesteroli-,
LDL-kolesteroli-, apolipoproteiini
B- ja triglyseridipitoisuuksien pienentämiseen ruokavaliohoitoon
yhdistettynä aikuisille, nuorille sekä
10 –vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, joilla on primaarinen
hyperkolesterolemia, mukaan lukien
familiaalinen hyperk