Atopica 100 mg/ml Oral Solution for Cats

국가: 포르투갈

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

ciclosporin 100 mg/ml

제공처:

Norvartis Animal Health UK Ltd

ATC 코드:

QL04AD01

약제 형태:

Oral solution

치료 그룹:

Ciclosporin

치료 영역:

Cats

승인 날짜:

2011-06-23

제품 특성 요약

1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Atopica 100 mg/ml oral solution for cats 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 
ACTIVE SUBSTANCE:  
Ciclosporin   

100 mg 

EXCIPIENT(S):  
all-_rac_-

-tocopherol (E-307) 1.05 mg 
Ethanol, anhydrous (E-1510) 

94.70 mg 
Propylene glycol (E-1520) 

94.70 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Oral solution 
Clear, yellow to brownish liquid 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cat 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Symptomatic treatment of chronic allergic dermatitis in cats.  

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
Do not use in cats infected with FeLV or FIV.  
Do not use in cats with a history of malignant disorders or progressive malignant disorders. 
Do  not  vaccinate_  _with_  _a  live  vaccine  during  treatment  or  within a two-week interval before or  after 
treatment (see also sections 4.5 “Special precautions for use” and 4.8 “Interaction with other medicinal 
products”). 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

None. 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Allergic  dermatitis  in  cats  can  have  various  manifestations,  including  eosinophilic  plaques,  head  and 
neck  excoriation,  symmetrical  alopecia  and/or  miliary  dermatitis.  Clinical  signs  of  allergic  dermatitis 

3

such as pruritus and skin inflammation are not specific for this disease. Other causes of d