Atipam (5.0 mg/ml solution for injection for Cats and Dogs - atipamezole hydrochloride

국가: 포르투갈

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

atipamezole hydrochloride 5 mg

제공처:

Eurovet Animal Health

ATC 코드:

QV03AB90

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

atipamezole

치료 영역:

Cats, Dogs

승인 날짜:

2008-12-02

제품 특성 요약

Revised: June 2013  

AN. 00690/2012 
Page 1 of 5 
_ _
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Atipam, 5.0 mg/ml, solution for injection for cats and dogs. 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each ml contains: 
Active ingredients  
Atipamezole hydrochloride 
5.0 mg 
(equivalent to 4.27 mg atipamezole base) 
Excipients 
Methyl parahydroxybenzoate  (E 218) 

1.0 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Solution for injection. 
Clear and colourless sterile aqueous solution. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
4.1. 
TARGET SPECIES 
Cats and dogs. 
4.2. 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
Atipamezole hydrochloride is a selective α2-antagonist and is indicated for reversal of 
the sedative effects of medetomidine and dexmedetomidine in cats and dogs.  
4.3. 
CONTRAINDICATIONS 
The product should not be used in:  
- Breeding animals 
- Animals suffering from liver- or renal diseases  
See also section 4.7. 
4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
Make sure the animal has regained a normal swallowing reflex before any food or drink 
is offered.  
4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
After  administration  of  the  product,  the  animals  should  be  allowed  to  rest  in  a  quiet 
place. During recovery time animals should not be left unattended.  
Due  to  different  dosing  recommendations  caution  should be taken if using the product 
off-label in animals other than the target species.  

Revised: June 2013  

AN. 00690/2012 
Page 2 of 5 
_ _
If  sedatives  other_  _than  (dex)medetomidine  are  given,  it  must  be  kept  in  mind  that  the 
effects of thos