ATAZANAVIR TEVA

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Atazanavir

제공처:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC 코드:

J05AE08

INN (International Name):

Atazanavir

패키지 단위:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "150 MG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "150 MG CAPSULE

수업:

M

치료 영역:

Atazanavir

제품 요약:

043462074 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462047 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462062 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043462023 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60 X 1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462035 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043462112 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043462124 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 3 X 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 043462011 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462100 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 90 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462050 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 60 X 1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462098 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 043462086 - 300 MG CAPSULE RIGIDE 30 X 1 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ATAZANAVIR TEVA 150 MG CAPSULE RIGIDE
ATAZANAVIR TEVA 200 MG CAPSULE RIGIDE
ATAZANAVIR TEVA 300 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Atazanavir Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Teva
3.
Come prendere Atazanavir Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Atazanavir Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ATAZANAVIR TEVA E A COSA SERVE
Atazanavir Teva è un medicinale antivirale (o antiretrovirale).
Appartiene a un gruppo denominato inibitori
delle proteasi. Questi medicinali controllano l’infezione da virus
dell’immunodeficienza umana (HIV)
bloccando una proteina di cui l’HIV necessita per replicarsi. Questi
medicinali agiscono riducendo la
quantità di virus HIV nell’organismo, e questo porta al
rafforzamento del sistema immunitario. In questo
modo, Atazanavir Teva riduce il rischio di sviluppare malattie
associate all’infezione da HIV.
Atazanavir Teva capsule può essere usato sia dagli adulti che dai
bambini dai 6 anni in su. Il medico le ha
prescritto Atazanavir Teva perché è affetto dal virus HIV che causa
la Sindrome da Immunodeficienza
Acquisita (AIDS). Normalmente è utilizzato in associazione con altri
medicinali anti-HIV. Il medico
discuterà con lei quale associazione di questi medicinali con
Atazanavir Teva è migliore nel s

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Atazanavir Teva 150 mg capsule rigide
Atazanavir Teva 200 mg capsule rigide
Atazanavir Teva 300 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene atazanavir solfato corrispondente a 150 mg, 200
mg e 300 mg di atazanavir.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni capsula da 150 mg contiene 67,2 mg di lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 200 mg contiene 89,6 mg di lattosio monoidrato.
Ogni capsula da 300 mg contiene 134,4 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida
Atazanavir Teva 150 mg capsule rigide sono capsule opache di misura 1
con lunghezza complessiva da
chiuse di 19,4 ± 0,3 mm, con cappuccio blu scuro e il numero 150
stampato in nero sul corpo azzurro. Il
contenuto della capsula è una polvere giallo chiaro.
Atazanavir Teva 200 mg capsule rigide sono capsule opache di misura 0
con lunghezza complessiva da
chiuse di 21,7 ± 0,3 mm, con cappuccio blu e il numero 200 stampato
in nero sul corpo blu. Il contenuto
della capsula è una polvere giallo chiaro.
Atazanavir Teva 300 mg capsule rigide sono capsule opache di misura 00
con lunghezza complessiva da
chiuse di 23,3 ± 0,3 mm, con cappuccio rosso e il numero 300 stampato
in nero sul corpo blu. Il contenuto
della capsula è una polvere giallo chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Atazanavir Teva capsule, somministrato in associazione con ritonavir a
basso dosaggio, è indicato per il
trattamento di pazienti adulti con infezione da HIV-1 e di pazienti
pediatrici dai 6 anni in su in associazione
con altri antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2).
Sulla base dei dati virologici e clinici a disposizione da pazienti
adulti, non ci si aspetta alcun beneficio in
pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori delle proteasi (≥
4 mutazioni da PI).
La scelta di Atazanavir Teva in pazienti adulti e pediatrici
sottoposti a precedente trattamento si deve basare