국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ATAZANAVIRUM
PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA
J05AE08
ATAZANAVIRUM
200mg
CAPS.
PR
ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O. - POLONIA
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIBITORI DE PROTEAZA
11846/2019/04 Cutie cu 1 flac. din PEID, inchis cu capac din PP, prevazut cu sistem de inchidere securizat pentru copii x 60 caps.; 11846/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 11846/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 11846/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11845/2019/01-02-03-04 _ Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _11846/2019/01-02-03-04 11847/2019/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ATAZANAVIR ACCORD 150 MG CAPSULE ATAZANAVIR ACCORD 200 MG CAPSULE ATAZANAVIR ACCORD 300 MG CAPSULE atazanavir CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Atazanavir Accord şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Accord 3. Cum să luaţi Atazanavir Accord 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Atazanavir Accord 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ATAZANAVIR ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ATAZANAVIR ACCORD ESTE UN MEDICAMENT ANTIVIRAL (SAU ANTIRETROVIRAL). Aceasta aparţine unei clase de medicamente cunoscută sub denumirea de inhibitori ai proteazelor. Aceste medicamente controlează infecția cu HIV (Virusul Imunodeficienței Umane) prin blocarea unei proteine de care HIV are nevoie pentru multiplicare. Acestea acționează prin reducerea cantității de HIV din organism și consolidează sistemul imunitar. În acest fel, Atazanavir Accord reduce riscul dezvoltării unor boli asociate cu infecția HIV. Atazanavir Accord capsule poate fi utilizat de adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani. Medicul dumneavoas 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11845/2019/01-02-03-04 _ Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _11846/2019/01-02-03-04 11847/2019/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Atazanavir Accord 150 mg capsule Atazanavir Accord 200 mg capsule Atazanavir Accord 300 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Atazanavir Accord 150 mg capsule Fiecare capsulă conține sulfat de atazanavir echivalent cu atazanavir 150 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 81,45 mg per capsulă Atazanavir Accord 200 mg capsule Fiecare capsulă conține sulfat de atazanavir echivalent cu atazanavir 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 109 mg per capsulă Galben amurg FCF (E 110) 0,0007 per capsulă Atazanavir Accord 300 mg capsule Fiecare capsulă conține sulfat de atazanavir echivalent cu atazanavir 300 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 163 mg per capsulă Galben amurg FCF (E 110) 0,41 per capsulă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Atazanavir Accord 150 mg capsule Capsule gelatinoase tari, umplute cu o pulbere granulară de culoare albă sau aproape albă, cu lungimea de 19,30 mm, cu capac de culoare verde opac inscripționat cu „H” în culoarea negru și corp de culoare verde deschis opac inscripționat cu „A6” în culoarea negru. Atazanavir Accord 200 mg capsule Capsule gelatinoase tari, umplute cu o pulbere granulară de culoare albă sau aproape albă, cu lungimea de 21,40 mm, cu capac de culoare verde opac inscripționat cu „H” în culoarea negru și corp de culoare verde deschis opac inscripționat cu „A7” în culoarea negru. Atazanavir Accord 300 mg capsule Capsule gelatioase tari, umplute cu o pulbere granulară de culoare albă sau aproape albă, cu lungimea de 23,50 mm, cu capac de culoare verde opac inscripționat cu „H” în culoarea negru și corp de culoare verde deschis opac inscripționat cu „A8” în 전체 문서 읽기