ASTMASAN 5 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

MONTELUKASTUM

제공처:

SANDOZ SRL

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKASTUM

복용량:

5mg

약제 형태:

COMPR. MAST.

처방전 유형:

P6L

Manufactured by:

SALUTAS PHARMA GMBH

치료 그룹:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR DE LEUCOTRIENE

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5568/2013/01-17 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASTMASAN 5 MG COMPRIMATE MASTICABILE
Montelukast
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ ÎNCEAPĂ
UTILIZAREA ACESTUI MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru copilul dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
copilului dumneavoastră.

Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Astmasan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Astmasan
3.
Cum să luaţi Astmasan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Astmasan
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ASTMASAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Astmasan este un antagonist al receptorilor leucotrienici care
blochează substanţele numite
leucotriene. Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia
căilor respiratorii din plămânii
dumneavoastră. Prin blocarea leucotrienelor, Astmasan
îmbunătăţeşte simptomele şi ajută la controlul
astmului bronşic.
Medicul dumneavoastră a prescris Astmasan pentru tratamentul astmului
bronşic al copilului
dumneavostră, prevenind simptomele astmului bronşic pe parcursul
zilei şi al nopţii.

Astmasan 5 mg este utilizat pentru tratamentul copiilor cu vârsta
cuprinsă între 6 şi 14 ani ale
căror simptome nu sunt suficient controlate prin tratamentul actual
şi necesită tratament
suplimentar

Astmasan 5 mg poate fi, de asemenea, un tratament alternativ la
tratamentul cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie la copii cu vârsta între 6 şi 14
ani cu ast

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5568/2013/01-17 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Astmasan 5 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIE
CALITATIVĂ
ŞI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast 5 mgsub formă de
montelukast sodic.
Excipient:
Aspartam (E 951) 1,2 mg per comprimat.
Aroma de cireşe conţine Allura Red (E 129) 1,54 micrograme per
comprimat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil.
Comprimate de culoare roz marmorat, rotunde, marcate cu “5” pe una
dintre feţe.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ASTMASAN este indicat în tratamentul astmului bronşic, ca terapie
asociată, la pacienţi cu vârsta de
6-14 ani cu astm bronşic persistent de intensitate uşoară până la
moderată, care nu sunt controlaţi în
mod corespunzător cu corticosteroizi administraţi pe cale
inhalatorie şi la care administrarea "la
nevoie" a medicamentelor beta-agoniste cu acţiune de scurtă durată
nu asigură un control clinic
adecvat al astmului bronşic.
ASTMASAN poate fi, de asemenea, un tratament alternativ la tratamentul
cu corticosteroizi
administraţi pe cale inhalatorie în doză mică la pacienţi cu
vârsta de 6-14 ani cu astm bronşic
persistent de intensitate uşoară care nu au avut în antecedente
recente crize severe de astm bronşic care
să fi necesitat utilizarea corticosteroizilor administraţi oral, şi
pentru care s-a demonstrat incapacitatea
de utilizare a corticosteroizilor administraţi pe cale inhalatorie
(vezi pct.4.2).
ASTMASAN este indicat, de asemenea, în profilaxia astmului bronşic a
cărui componentă
predominantă este bronhoconstricţia indusă de efortul fizic la
copii cu vârsta de 2 ani şi peste..
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament este recomandat pentru utilizare la copii, sub
supravegherea unui adult.
2
Doza pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 6-14 ani este de 1
co