Aspirin plus C 400 mg 240 mg comprimate efervescente 400 mg + 240 mg

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Acid acetylsalicylicum + Acid ascorbicum

제공처:

Bayer S.R.L.

ATC 코드:

N02BA51

INN (International Name):

Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum

복용량:

400 mg + 240 mg

약제 형태:

comprimate efervescente

패키지 단위:

N2x5

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Bayer Bitterfeld GmbH, Germania

승인 날짜:

2016-11-20

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9247/2016/01-02 _ _
_ Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASPIRIN PLUS C 400 MG/240 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
Acid acetilsalicilic/acid ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ASPIRIN PLUS C şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ASPIRIN PLUS C
3.
Cum să utilizaţi ASPIRIN PLUS C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ASPIRIN PLUS C
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ASPIRIN PLUS C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ASPIRIN PLUS C conţine acid acetilsalicilic şi acid ascorbic ca şi
substanţe active şi este utilizat
la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul
simptomatic al durerilor de cap,
durerilor de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri
musculare și articulare, dureri de spate,
dureri articulare minore.
Este utilizat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei
din cadrul răcelii şi gripei.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ASPIRIN PLUS C
NU UTILIZAŢI ASPIRIN PLUS C:
- dacă sunteţi alergic la acidul acetilsalicilic sau la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau oricare
dintre componentele acestui medicament (e

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9247/2016/01-02 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPIRIN PLUS C 400 mg/240 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat efervescent conţine acid acetilsalicilic 400 mg şi
acid ascorbic 240 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 933 mg pe un comprimat efervescent
.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimate albe, rotunde, marcate pe fața superioară cu „crucea
Bayer”, cu diametrul 25,4
mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Pentru tratamentul simptomatic al cefaleei, durerilor de dinți,
dureri în gât, dureri
menstruale, dureri musculare și articulare, lombalgii, dureri
articulare minore.
- Pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din cadrul
răcelii şi gripei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi_ (cu vârsta peste 16 ani )
1 – 2 comprimate efervescente de ASPIRIN PLUS C ( în medie 500 mg
acid acetilsalicilic)
repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4-8 ore, fără
să se depăşească doza zilnică
maximă de 4000 mg acid acetilsalicilic).
_Copii şi adolescenţi:_
Nu se recomandă utilizarea acidului acetilsalicilic la copii cu
vârsta sub 16 ani.
Se recomandă a nu se depăşi doza de 1 g acid ascorbic pe zi, timp
îndelungat.
În caz de ingestie accidentală sau a utilizării de către copii,
vezi pct. 4.4.
_ _
_Mod de administrare _
Comprimatele efervescente se dizolvă într-un pahar cu apă înainte
de administrare.
2
_Durata administrării _
ASPIRIN PLUS C nu trebuie administrat pentru mai mult de 3-5 zile
fără a se consulta
medicul.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Combinaţia acid acetilsalicilic- acid ascorbic nu se utilizează în
următoarele situații:
- Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, acid
ascorbic sau la oricare dintre excipienţii enume