ASMANEX TWISTHALER 200 microgramos POLVO PARA INHALACION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MOMETASONA FUROATO

제공처:

ORGANON SALUD S.L.

ATC 코드:

R03BA07

INN (국제 이름):

MOMETASONE FUROATE

복용량:

200 microgramos/dosis

약제 형태:

POLVO PARA INHALACIÓN

구성:

MOMETASONA FUROATO 200 microgramos

관리 경로:

VÍA INHALATORIA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Mometasona

제품 요약:

ASMANEX TWISTHALER 200 microgramos POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 30 dosis Autorizado 11/02/2003 No Comercializado - ASMANEX TWISTHALER 200 microgramos POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 11/02/2003 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2003-02-11

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASMANEX TWISTHALER 200 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN
furoato de mometasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Asmanex Twisthaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Asmanex Twisthaler
3. Cómo usar Asmanex Twisthaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Asmanex Twisthaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ASMANEX TWISTHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Asmanex Twisthaler contiene el principio activo furoato de mometasona,
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados corticoesteroides o como se les conoce
simplemente, esteroides.
Los corticoesteroides no deben ser confundidos con los
“anabolizantes”, esteroides que son utilizados de
forma indebida por algunos atletas. Los corticoesteroides se utilizan
para prevenir las crisis de asma ya que
poseen un efecto antiinflamatorio. Reducen la inflamación e
irritación de las paredes de las pequeñas vías
aéreas de los pulmones. Esto ayuda a facilitar la respiración.
Asmanex Twisthaler se utiliza regularmente para controlar el asma en
adultos y adolescentes a partir de 12
años. Puede administrarse si no se ha utilizado un corticoesteroide
con anterioridad y su asma no está
controlada con otros medicamentos. También puede utilizarse para
controlar su asma si ha estado tomando
un corticoesteroide diferente por vía oral o por vía inhalatoria.
Usado regularmen

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Asmanex Twisthaler 200 microgramos polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada contiene 200 microgramos de furoato de mometasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
La dosis diaria máxima recomendada contiene 4,64 mg de lactosa por
día.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Aglomerados de polvo de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asmanex Twisthaler está indicado en adultos y adolescentes de 12
años de edad o superior como
tratamiento habitual para controlar el asma persistente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Asmanex Twisthaler se debe administrar solamente por inhalación oral.
Después de cada dosis, se debe
aconsejar a los pacientes enjuagar la boca con agua y escupir el
contenido sin tragar.
Posología
Las dosis recomendadas se basan en la gravedad del asma (ver criterios
más adelante).
PACIENTES CON ASMA PERSISTENTE LEVE A MODERADA: La dosis inicial
recomendada para la mayoría de los
pacientes, es de 400 microgramos una vez al día. Los datos sugieren
que se alcanza un mejor control del
asma si se administra la dosis una vez al día por la noche. Algunos
pacientes pueden alcanzar un control
más adecuado con 400 microgramos al día administrados en dos dosis
(200 microgramos dos veces al día).
La dosis de Asmanex Twisthaler debe individualizarse y ajustarse a la
más baja que mantenga un control
eficaz del proceso asmático. En algunos pacientes la reducción de
dosis a 200 microgramos una vez al día,
por la noche, puede ser una dosis eficaz de mantenimiento.
PACIENTES CON ASMA GRAVE: La dosis inicial recomendada es de 400
microgramos dos veces al día, que es
la dosis máxima recomendada. Una vez que se han controlado los
síntomas, se debe ajustar Asmanex
Twisthaler a la dosis eficaz más baja.
En pacientes con asma grave y que previamente habían recibido
corticosteroides orales,