ASIGEFORT 50MG/1000MG Potahovaná tableta
국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
환자 정보 전단 유효 성분:
17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
제공처:
TAD Pharma GmbH, Cuxhaven Array
ATC 코드:
A10BD07
INN (국제 이름):
17555 SITAGLIPTIN; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
복용량:
50MG/1000MG
약제 형태:
Potahovaná tableta
관리 경로:
Perorální podání
처방전 유형:
Rx Array
치료 영역:
METFORMIN A SITAGLIPTIN
제품 요약:
Kód SÚKL: 0264460 Velikost balení: 28 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264464 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264466 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264454 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264471 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264459 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264447 Velikost balení: 28 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264465 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264446 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264467 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264450 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264455 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264452 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264448 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264458 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264449 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264461 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264462 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264469 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264463 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264468 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264457 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264453 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264456 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264470 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264451 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
승인 상태:
R - registrovaný léčivý přípravek
승인 날짜:
2023-01-31
환자 정보 전단
1
Sp. zn. sukls322867/2021, sukls322868/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ASIGEFORT 50 MG/850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ASIGEFORT 50 MG/1 000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin/metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Asigefort a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asigefort
užívat.
3.
Jak se přípravek Asigefort užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky.
5.
Jak přípravek Asigefort uchovávat.
6.
Obsah balení a další informace.
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ASIGEFORT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Asigefort obsahuje dvě různá léčiva nazývaná
sitagliptin a metformin.
-
sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-
4).
-
metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u
dospělých pacientů s cukrovkou
nazývanou
„diabetes
mellitus
2.
typu“.
Tento
přípravek
pomáhá
zvýšit
hladinu
inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v
těle.
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství
cukru v krvi. Tento přípravek lze
užívat
samotný
nebo
spolu
s
někt
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
Sp. zn. sukls306976/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Asigefort 50 mg/850 mg potahované tablety
Asigefort 50 mg/1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Asigefort 50 mg/850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu a 850 mg
metformin-hydrochloridu.
Asigefort 50 mg/1 000 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg sitagliptinu a 1 000 mg
metformin-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Asigefort 50 mg/850 mg potahované tablety: růžové, oválné,
bikonvexní, potahované tablety označené
C4 na jedné straně (rozměry přibližně: 20 × 11 mm).
Asigefort 50 mg/1 000 mg potahované tablety: tmavě růžové,
oválné, bikonvexní, potahované tablety
označené C3 na jedné straně (rozměry přibližně: 21 × 11 mm).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem 2. typu:
Přípravek Asigefort je určen jako doplněk k dietním opatřením a
cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie
u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální
tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří
jsou již kombinací sitagliptinu a
metforminu léčeni.
Přípravek Asigefort je určen ke kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako
doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž
diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dávky
metforminu a derivátů sulfonylmočoviny.
Přípravek
Asigefort
je
určen
k
trojkombinační
léčbě
s
agonistou
receptoru
aktivovaného
peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR
) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním
opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není
odpovídajícím způsobem kompenzován při
podávání maximální tolerované dávky metforminu a ag
전체 문서 읽기
