ARUCOM 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

제공처:

DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH

ATC 코드:

S01ED51

INN (International Name):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

복용량:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

약제 형태:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

구성:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

관리 경로:

VÍA OFTÁLMICA

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Timolol, combinaciones con

제품 요약:

ARUCOM 50 MICROGRAMOS/ML+ 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 19/07/2012 Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2012-07-19

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ARUCOM 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST / TIMOLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Arucom y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Arucom.
3.
Cómo usar Arucom.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Arucom.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ARUCOM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Arucom contiene dos principios activos: latanoprost y timolol.
Latanoprost pertenece a un grupo de fármacos conocidos como análogos
de las prostaglandinas. Timolol
pertenece a un grupo de fármacos conocidos como betabloqueantes.
Latanoprost actúa aumentando el
drenaje natural de líquido desde el ojo al torrente sanguíneo.
Timolol actúa reduciendo la formación de líquido en el ojo
Arucom se utiliza para reducir la presión del ojo en caso de que
padezca unas enfermedades conocidas
como GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO o HIPERTENSIÓN OCULAR. Estas dos
afecciones están relacionadas con un
aumento de la presión dentro del ojo que podría llegar a afectar a
la visión. Generalmente, su médico le
recetará Arucom cuando otros medicamentos no hayan funcionado
adecuadamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ARUCOM
Arucom puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
pacientes de edad avanzada), pero no
se recomienda su uso en personas menores de 18 años.
NO USE ARUCOM:

Si es alérgico

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARUCOM 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución.
Latanoprost/Timolol
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1
ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
timolol maleato, equivalentes a 5 mg
de timolol.
Excipiente con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml.
Fosfato disódico anhidro, dihidrógenofosfato de sodio monohidrato
(que contienen una cantidad total de
fosfato de 6,3 mg/ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Arucom está indicado en adultos (incluyendo pacientes en edad
avanzada) para la reducción de la presión
intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular que no responden
debidamente a los betabloqueantes o a los análogos de las
prostaglandinas administrados por vía tópica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos los pacientes de edad avanzada): _
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el ojo o los ojos
afectados una vez al día.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente dosis
de la forma habitual. La dosis no deberá ser superior a una gota al
día en el ojo u ojos afectados.
_Población pediátrica: _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Arucom en niños y
adolescentes.
Forma de administración
Las lentes de contacto deben retirarse antes de instilar las gotas y
pueden volver a colocarse transcurridos
15 minutos (ver sección 4.4).
En el caso de estar utilizando más de un fármaco oftálmico tópico,
deberán transcurrir al menos cinco
minutos entre la administración de dichos fármacos.
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La absorción sistémica se reduce cuando se realiza una oclusión
nasolagrimal o se cierran los párpados
durante 2 minutos. Ello puede conllevar una disminución de los
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