Arpeflu 200 mg comprimate filmate

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Umifenovirum

제공처:

Lekpharm SRL

ATC 코드:

J05AX13

INN (국제 이름):

Umifenovirum

복용량:

200 mg

약제 형태:

comprimate filmate

패키지 단위:

N10x3

처방전 유형:

fără prescripție

Manufactured by:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

승인 날짜:

2023-06-23

환자 정보 전단

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ARPEFLU 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Umifenovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după câteva zile de utilizare a medicamentului nu vă
simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău,
trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Arpeflu şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Arpeflu
3.
Cum să luați Arpeflu
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arpeflu
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE ARPEFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arpeflu este un medicament ce conține substanța activă numită
umifenovir, care este o substanță cu
proprietăți antivirale și imunomodulatoare.
Arpeflu este indicat pentru:
-
prevenirea și tratamentul gripei A și B, altor infecţii
respiratorii virale acute (IRVA) la adulți și
copii cu vârsta peste 12 ani;
-
tratamentul complex al infecției herpetice recidivante;
-
profilaxia complicațiilor infecțioase în perioada postoperatorie;
-
tratamentul complex al infecțiilor intestinale acute de etiologie
rotavirală la copii cu vârsta peste
12 ani.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ARPEFLU
NU LUAȚI ARPEFLU:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la umifenovir sau la oricare
dintre excipienţii din compoziția
medicamentului, enumerați la punctul 6;
-
la copii cu vârsta sub 12 ani;
-

제품 특성 요약

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arpeflu 200 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine clorhidrat de umifenovir 200 mg.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _
comprimate filmate de culoare albă, de formă alungită.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
-
La adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: prevenirea și
tratamentul gripei A și B, altor infecţii
respiratorii virale acute (IRVA).
-
Tratamentul complex al infecției herpetice recidivante.
-
Profilaxia complicațiilor infecțioase în perioada postoperatorie.
-
Tratamentul complex al infecțiilor intestinale acute de etiologie
rotavirală la copii cu vârsta peste
12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza unică la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este de 200
mg (1 comprimat).
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani _
•
Profilaxie nespecifică în timpul epidemiei de gripă și alte IRVA:
200 mg (1 comprimat) în doză
unică de 2 ori pe săptămână timp de 3 săptămâni.
•
Profilaxie nespecifică în cazul contactului direct cu bolnavi cu
gripă și alte IRVA: 200 mg (1
comprimat) în doză unică 1 dată pe zi timp de 10-14 zile.
•
Tratamentul gripei și altor IRVA: 200 mg (1 comprimat) de 4 ori pe zi
(la fiecare 6 ore) timp de 5
zile.
•
Tratamentul complex al infecției herpetice recidivante: 200 mg (1
comprimat) de 4 ori pe zi (la
fiecare 6 ore) timp de 5-7 zile, ulterior 200 mg (1 comprimat) de 2
ori pe săptămână timp de 4
săptămâni.
•
Profilaxia complicațiilor infecțioase în perioada postoperatorie:
200 mg (1 comprimat) în doză
unică cu 2 zile înainte de operație, apoi în a 2-a și a 5-a zi
după operație.
_Copii cu vârsta peste 12 ani _
•
Tratamentul complex al infecțiilor intestinale acute de etiologie
rotavirală: 200 mg (1 comprimat)
de 4 ori pe zi (la fie