Arlevert 20 mg/40 mg Tabletten

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

CINNARIZIN; DIMENHYDRINAT

제공처:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG

ATC 코드:

N07CA52

INN (International Name):

cinnarizine; dimenhydrinate

패키지 단위:

20 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,100 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Cinnarizin, Kombination

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

2007-09-06

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARLEVERT 20 MG/40 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Cinnarizin/Dimenhydrinat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Arlevert und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Arlevert beachten?
3.
Wie ist Arlevert einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
_5._
_ _
Wie ist Arlevert aufzubewahren?_ _
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARLEVERT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Arlevert enthält die zwei Wirkstoffe Cinnarizin und Dimenhydrinat.
Die beiden Substanzen gehören zu
verschiedenen Wirkstoffgruppen. Cinnarizin gehört zur Gruppe der so
genannten Calciumantagonisten
und Dimenhydrinat zur Gruppe der so genannten Antihistaminika.
Beide Substanzen bewirken eine Reduzierung von Schwindelsymptomen (z.
B. Drehgefühl) und
Übelkeit. Die Anwendung der beiden Wirkstoffe als Kombination ist
wirksamer als wenn jede der
Einzelsubstanzen für sich alleine eingesetzt wird.
Arlevert wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung
unterschiedlicher Schwindelformen.
Schwindel kann eine Reihe verschiedener Ursachen haben. Die Einnahme
von Arlevert kann Sie dabei
unterstützen, den täglichen Arbeiten nachzugehen, die beim
Vorhandensein von Schwindelbeschwerden
Schwie

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Arlevert 20 mg/40 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 20 mg Cinnarizin und 40 mg Dimenhydrinat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis blassgelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem
Durchmesser von 8 mm und einseitiger
Prägung „A“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Schwindelsymptomen verschiedener Genese.
Arlevert wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene:_ 3-mal täglich 1 Tablette.
_ _
_Ältere Patienten:_ Dosierung wie für Erwachsene.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_:
Arlevert sollte bei Patienten mit leichter bis mäßiger
Niereninsuffizienz mit Vorsicht angewendet
werden. Arlevert sollte von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance

25 ml/min (schwere Nieren-
insuffizienz) nicht angewendet werden.
_Eingeschränkte Leberfunktion_:
Es sind keine Untersuchungen an Patienten mit eingeschränkter
Leberfunktion verfügbar. Arlevert
sollte von Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht
angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche:_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Arlevert bei Kindern und
Jugendlichen im Alter bis 18 Jahren ist
nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Die Dauer der Behandlung sollte im Allgemeinen 4 Wochen nicht
überschreiten. Der Arzt entscheidet,
ob eine längere Behandlung erforderlich ist.
Art der Anwendung
Arlevert Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit nach den
Mahlzeiten einzunehmen.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Diphenhydramin oder andere
Antihistaminika ähnlicher
Struktur bzw. einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Diphenhydramin wird vollständig renal ausgeschieden und Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz
waren vom klinischen Untersuchungsprogramm ausgeschlossen. Arlevert
sollte von Patienten mit
einer Kreatini