국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OLANZAPIN
Mylan AB
N05AH03
Olanzapine
10 mg
smeltetabletter
Markedsført
2010-09-21
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN ARKOLAMYL 5 MG, 10 MG, 15 MG OG 20 MG SMELTETABLETTER olanzapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Arkolamyl til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arkolamyl 3. Sådan skal du tage Arkolamyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Arkolamyl indeholder det aktive stof olanzapin. Olanzapin tilhører en medicingruppe, der kaldes antipsykotika og anvendes til behandling af følgende sindslidelser: Skizofreni, en lidelse med symptomer såsom: Man hører, ser og mærker ting, som ikke eksisterer, mistro, ualmindelig mistænksomhed og indesluttethed. Mennesker med denne lidelse kan også føle sig deprimerede, angste eller anspændte. Moderat eller svær manisk episode, en tilstand med symptomer som ophidselse og eufori. Olanzapin har vist sig at forebygge tilbagefald af disse symptomer hos patienter med bipolar lidelse, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARKOLAMYL TAG IKKE ARKOLAMYL - Hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Arkolamyl (angivet i afsnit 6). En allergisk reaktion kan kendes ved udslæt, kløe, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, vejrtrækningsbesvær eller åndenød. Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til lægen. - Hvis du tidlig 전체 문서 읽기
22. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ARKOLAMYL, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 26149 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arkolamyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver smeltetablet indeholder 57,60 mg lactose. 10 mg Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver smeltetablet indeholder 115,10 mg lactose. 15 mg Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver smeltetablet indeholder 172,70 mg lactose. 20 mg Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: _ Hver smeltetablet indeholder 230,30 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _43810_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter 5 mg Gule, runde, bikonvekse med en diameter på 6,0 mm±0,1 mm og en tykkelse på 2,6 mm±0,2 mm. 10 mg Gule, flade, runde med en diameter på 8,2 mm±0,1 mm og en tykkelse på 2,4 mm±0,2 mm. 15 mg Gule, runde, bikonvekse med dimensionerne 10,0 mm±0,1 mm og en tykkelse på 3,1 mm±0,2 mm. 20 mg Gule, runde, flade med dimensionerne 11,2 mm±0,1 mm og en tykkelse på 2,7 mm±0,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni. Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved fortsat behandling af patienter, der har vist initial behandlingsrespons. Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk episode. Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske eller depressive episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har responderet på olanzapinbehandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne _Skizofreni_ Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag. _Manisk episode_ Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved monoterapi, eller 10 mg 전체 문서 읽기