ARKOGELULES VALERIANE, gélule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
29-05-2017
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
29-05-2017

유효 성분:

VALERIANE (RHIZOME DE) (POUDRE DE) 350 mg

제공처:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (International Name):

VALERIANE (RHIZOME DE) (POUDRE DE) 350 mg

복용량:

350 mg

약제 형태:

Gélule

구성:

pour une gélule > VALERIANE (RHIZOME DE (POUDRE DE 350 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

1 flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s)

치료 영역:

Sans objet.

치료 징후:

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère et les troubles mineurs du sommeil.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

제품 요약:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

승인 상태:

Valide

승인 날짜:

2017-05-29

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ARKOGELULES VALERIANE, gélule
Valériane (poudre de racine de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien pendant la prise de ce médicament.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES VALERIANE, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ARKOGELULES VALERIANE,
gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES VALERIANE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES VALERIANE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARKOGELULES VALERIANE, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE
?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
de tension nerveuse légère et les troubles
mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ARKOGELULES VALERIANE, gélule ?
NE PRENEZ JAMAIS ARKOGELULES VALERIANE, GÉLULE :
·
si v
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARKOGELULES VALERIANE, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (_Valeriana officinalis_ L._s.l_.) (poudre de racine
de)..................................................... 350 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états
de tension nerveuse légère et les troubles
mineurs du sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ARKOGELULES VALERIANE est indiqué chez l’adulte et l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Tension nerveuse : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules
au coucher. La posologie peut être
portée à 6 gélules par jour si nécessaire.
Troubles mineurs du sommeil : 2 gélules une demi-heure avant le
coucher et 2 gélules le soir au moment
du repas si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de 12 ans
(voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d’eau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un pharmacien doit
être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce
médicament, un médecin ou un pharmacien doit
être consulté.
Population pédiatrique
En l
                                
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