ARISPPA 20 mg tabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

aripiprazol

제공처:

Krka d.d.,

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazole

수업:

TT

제품 요약:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 41 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 42 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 43 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 44 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 45 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22791 / 46 - Sz - TT - igen

승인 상태:

Hybrid

승인 날짜:

2018-06-18

환자 정보 전단

Egynyelvű vagy többnyelvű
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARISPPA 5 MG TABLETTA
ARISPPA 10 MG TABLETTA
ARISPPA 15 MG TABLETTA
ARISPPA 20 MG TABLETTA
ARISPPA 30 MG TABLETTA
aripiprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arisppa és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arisppa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arisppa tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Arisppa tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARISPPA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arisppa hatóanyaga az aripiprazol, az úgynevezett
„antipszichotikumok” csoportjába tartozik.
Olyan felnőttek és 15 éves vagy idősebb serdülőkorúak
kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási
vagy érzékszervi hallucinációkkal, gyanakvással, téveszmékkel,
beszéd- és viselkedészavarral, érzelmi
elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek
depressziósak, önvádlók, szorongók
vagy feszültek lehetnek.
Az Arisppa tablettát olyan felnőttek és 13 éves vagy idősebb
serdülők kezelésére alkalmazzák, akik
egy olyan betegségtől szenvednek, melynek tünetei a túlzott
f

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Arisppa 5 mg tabletta
Arisppa 10 mg tabletta
Arisppa 15 mg tabletta
Arisppa 20 mg tabletta
Arisppa 30 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Arisppa 5
mg tabletta
5 mg aripiprazol tablettánként.
Arisppa 10
mg tabletta
10 mg aripiprazol tablettánként.
Arisppa 15
mg tabletta
15 mg aripiprazol tablettánként.
Arisppa 20
mg tabletta
20 mg aripiprazol tablettánként.
Arisppa 30
mg tabletta
30 mg aripiprazol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Arisppa 5
mg tabletta
29,94 mg laktóz tablettánként.
Arisppa 10
mg tabletta
60 mg laktóz tablettánként.
Arisppa 15
mg tabletta
89,83 mg laktóz tablettánként.
Arisppa 20
mg tabletta
120,09 mg laktóz tablettánként.
Arisppa 30
mg tabletta
180,01 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Arisppa 5
mg tabletta
Kék, kerek, metszett élű tabletta, melyen előfordulhatnak
sötétebb-világosabb foltok (átmérő: 5 mm,
vastagság: 1,4-2,4 mm).
OGYEI/29220/2019
OGYEI/29224/2019
OGYEI/29227/2019
OGYEI/29229/2019
OGYEI/29231/2019
2
Arisppa 10
mg tabletta
Halványrózsaszínű, négyszögletes tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán
„A10” bevéséssel (hossz: 8 mm, szélesség: 4,5 mm, vastagság:
2,1-3,1 mm).
Arisppa 15
mg tabletta
Halványsárga-barnássárga, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború, metszett élű tabletta, melyen
előfordulhatnak sötétebb-világosabb foltok, egyik oldalán
„A15” bevéséssel (átmérő: 7,5 mm, vastagság:
2,5-3,7 mm).
Arisppa 20
mg tabletta
Fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
metszett élű tabletta, egyik oldalán „A20”
bevéséssel (átmérő: 8 mm, vastagság: 2,7-4,3 mm).
Arisppa 30
mg tabletta
Halványrózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett
élű tabletta melyen előfordulhatnak sötétebb-
világosabb foltok, egyik oldalán „A30” bevéséssel (átmérő:
9 mm, vastagság: 3,9-5,3 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.