ARIPIPRAZOLE TEVA 15MG Tableta

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

14774 ARIPIPRAZOL

제공처:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

14774 ARIPIPRAZOL

복용량:

15MG

약제 형태:

Tableta

관리 경로:

Perorální podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

ARIPIPRAZOL

제품 요약:

Kód SÚKL: 0211122 Velikost balení: 56X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211112 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211115 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211110 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211116 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211119 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211118 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211121 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211120 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211113 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211117 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0216571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211111 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211114 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0211123 Velikost balení: 98X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2015-05-06

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls230282/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ARIPIPRAZOLE TEVA 10 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETY
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aripiprazole Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Aripiprazole Teva užívat
3.
Jak se přípravek Aripiprazole Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aripiprazole Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aripiprazole Teva obsahuje léčivou látku aripiprazol a
patří do skupiny léků, které se
označují jako antipsychotika.
Používá se k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 15
let a starších, kteří trpí nemocí,
charakterizovanou příznaky jako jsou sluchové, zrakové a hmatové
vjemy, které neexistují,
podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy chování a
emocionální oploštění. Lidé s těmito obtížemi
se mohou také cítit depresivní, provinilí, úzkostní nebo
nervózní.
Přípravek Aripiprazole Teva se užívá k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 13 let a starších, kteří
trpí stavem, jehož příznaky jsou pocit povznes

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls230282/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aripiprazole Teva 10 mg tablety
Aripiprazole Teva 15 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
59,0 mg laktosy v jedné tabletě.
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
88,5 mg laktosy v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
10 MG
Růžové až světle růžové, podlouhlé tablety s vyraženým
„10“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé
straně. Rozměry jsou 8,1 mm x 4,5 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
15 MG
Světle žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s
vyraženým „15“ na jedné straně a půlicí
rýhou na druhé straně. Průměr je 7,1 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Aripiprazole Teva je indikován k léčbě schizofrenie u
dospělých a dospívajících ve věku 15
let a starších.
Přípravek Aripiprazole Teva je indikován k léčbě středně
těžkých až těžkých manických epizod u
bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u
dospělých, u kterých se již převážně manické
epizody vyskytly a jejichž léčba aripiprazolem byla účinná (viz
bod 5.1).
Přípravek Aripiprazole Teva je indikován k léčbě středně
těžkých až těžkých manických epizod u
bipolární poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starších
(viz bod 5.1), léčba může trvat až
12 týdnů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_Schizofrenie _
Doporučená počáteční dávka aripiprazolu je 10 mg/den nebo 15
mg/den s udržovací dávkou 15
mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu
na jídlo.
Aripiprazol je účinný v rozmezí 10 mg/den až 30 mg/den.
Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní
dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro je