국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N05AX12
Aripiprazolum
5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305536; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305543; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305567; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305550; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305512; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991305529
2019-11-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ARIPIPRAZOLE NEUROPHARMA, 5 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE NEUROPHARMA, 10 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE NEUROPHARMA, 15 MG, TABLETKI ARIPIPRAZOLE NEUROPHARMA, 30 MG, TABLETKI _Aripiprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Aripiprazole NeuroPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole NeuroPharma 3. Jak stosować lek Aripiprazole NeuroPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole NeuroPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE NEUROPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Aripiprazole NeuroPharma zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, nadmierna podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, niespójna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Aripiprazole NeuroPharma stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba cha 전체 문서 읽기
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole NeuroPharma, 5 mg, tabletki Aripiprazole NeuroPharma, 10 mg, tabletki Aripiprazole NeuroPharma, 15 mg, tabletki Aripiprazole NeuroPharma, 30 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _Aripiprazole NeuroPharma, 5 mg: _ Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu. _Aripiprazole NeuroPharma, 10 mg: _ Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu. _Aripiprazole NeuroPharma, 15 mg: _ Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu. _Aripiprazole NeuroPharma, 30 mg: _ Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka 5 mg zawiera 45,15 mg laktozy jednowodnej i 0,50 mg aspartamatu (E 951) Każda tabletka 10 mg zawiera 90,30 mg laktozy jednowodnej i 1,00 mg aspartamatu (E 951) Każda tabletka 15 mg zawiera 135,45 mg laktozy jednowodnej i 1,50 mg aspartamatu (E 951) Każda tabletka 30 mg zawiera 270,89 mg laktozy jednowodnej i 3,00 mg aspartamatu (E 951) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka _Aripiprazole NeuroPharma 5 mg:_ prostokątne, obustronnie wypukłe, niebieskie tabletki, gładkie po obu stronach, o wymiarach 7,6 mm x 4.3 mm ± 0,1 mm. _Aripiprazole NeuroPharma 10 mg:_ prostokątne, obustronnie wypukłe, różowe tabletki, gładkie po obu stronach, o wymiarach 9,3 mm x 5,2 mm ± 0.1 mm. _Aripiprazole _ _NeuroPharma _ _15 _ _mg:_ okrągłe, płaskie, żółte tabletki, gładkie po obu stronach, o średnicy 9,0 mm ± 0,1 mm. _Aripiprazole NeuroPharma 30 mg:_ okrągłe, płaskie, różowe tabletki, gładkie po obu stronach, o średnicy 10,0 mm ± 0,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 2 Aripiprazole NeuroPharma jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole NeuroPharma jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych, o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I, oraz w zapobieganiu nowym epizodom 전체 문서 읽기