ARIPIPRAZOL TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ARIPIPRAZOL

제공처:

Tecnimede España Industria Farmaceutica, S.A.

ATC 코드:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

구성:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ

치료 영역:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Aripiprazol

제품 요약:

ARIPIPRAZOL TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 05/06/2015 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2015-06-05

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL TECNIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted solamente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aripiprazol TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol TecniGen
3.
Cómo tomar Aripiprazol TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aripiprazol TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aripiprazol TecniGen contiene la sustancia activa aripiprazol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Se utiliza para tratar adultos y
adolescentes de 15 años o más que padecen una
enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir
cosas que no existen, desconfianza,
creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de
comportamiento. Las personas en este
estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o
tensas.
Aripiprazol TecniGen se utiliza para tratar adultos y adolescentes de
13 años o más que padecen un
trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico,
tener una energía exagerada, necesidad
de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de
ideas y a veces, una irritabilidad
grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que
han respondido al tratamiento con
aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL TE

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol TecniGen 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol TecniGen 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol TecniGen 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol TecniGen 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aripiprazol TecniGen 5 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
116,46 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Aripiprazol TecniGen 10 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
64,98 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Aripiprazol TecniGen 15 mg comprimidos EFG:
15 mg de aripiprazol por comprimido.
Excipiente con efecto conocido:
97,47 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Aripiprazol TecniGen 30 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
Excipiente con efecto conocido:
194,94 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Aripiprazol TecniGen 5 mg comprimidos EFG:
Comprimidos elípticos, convexos y de color azul.
Aripiprazol TecniGen 10 mg comprimidos EFG:
Comprimidos elípticos, convexos y de color rosa.
Aripiprazol TecniGen 15 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, convexos y de color amarillo.
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Aripiprazol TecniGen 30 mg comprimidos EFG:
Comprimidos redondos, convexos y de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años y
mayores.
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados a severos en pacientes
con Trastorno Bipolar I y en la prevención de nuevos episodios
maníacos en adultos que presentaron
episodios predominantemente maníacos y que respondieron al
tratamiento con aripiprazol (ver sección 5.1).
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los
episodios maníacos moderados a
severos del Trastorno Bipolar I en adolesce