Aripiprazol AL 30 mg Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Aripiprazol

제공처:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC 코드:

N05AX12

INN (국제 이름):

Aripiprazole

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

제품 요약:

PZN: 10994792 EAN: 4150109947921 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 10994800 EAN: 4150109948003 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2015-06-25

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ARIPIPRAZOL AL 30 MG TABLETTEN
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol AL beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARIPIPRAZOL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol AL
enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet
für die
Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer
Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören,
Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch
deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt
sein.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ARIPIPRAZOL AL BEACHTEN?
ARIPIPRAZOL AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN

제품 특성 요약

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol AL 5 mg Tabletten
Aripiprazol AL 10 mg Tabletten
Aripiprazol AL 15 mg Tabletten
Aripiprazol AL 30 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol AL 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
1,029 mg
Lactose.
_Aripiprazol AL 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
2,058 mg
Lactose.
_Aripiprazol AL 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
3,087 mg
Lactose.
_Aripiprazol AL 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
6,174 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol AL 5 mg _
Runde, flache, hellblaue, gesprenkelte Tabletten mit 6 mm Durchmesser.
_Aripiprazol AL 10 mg _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tabletten mit 8 mm
Durchmesser.
_Aripiprazol AL 15 mg _
Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tabletten mit 10 mm
Durchmesser.
_Aripiprazol AL 30 mg _
Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tabletten mit 13 mm
Durchmesser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol AL wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie
bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Schizophrenie _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol AL beträgt 10 mg/Tag
oder 15
mg/Tag bei einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich
unabhängig
von den Mahlzeiten. Aripiprazol ist in einem Dosisbereich zwischen 10
mg/Tag
und 30 mg/Tag wirksam. Eine gesteigerte Wirksamkeit bei Dosierungen
über
einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl einzelne
Patienten von einer höhere