국가: 이스라엘
언어: 영어
출처: Ministry of Health
ETORICOXIB
ORGANON PHARMA ISRAEL LTD., ISRAEL
M01AH05
FILM COATED TABLETS
ETORICOXIB 30 MG
PER OS
Required
ORGANON LLC, USA
ETORICOXIB
ETORICOXIB
Arcoxia tablets are indicated for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA).
2014-10-31
Page 1 of 9 רבוטקוא 2022 ה/דבכנ ה/אפור ה/דבכנ ת/חקור :ןודנה ו אפורל םינולעב ותבותכו ןרציה םשו ותבותכו םושירה לעב ןוכדע ל ןכרצ תובקעב לעב תרבעה ה םירישכת לש םושיר מ - MSD ל - ORGANON ראורבפמ ונתעדוהל ךשמהב 2022 מ לחה םושירה לעב תרבעה לע , - 01/03/2022 מ קרמ תרבח םהודו פראש ) לארשי - 1996 ( מ"עב ("MSD") תרבחל מ"עב לארשי המראפ ןונגרוא (“ORGANON Pharma Israel Ltd.,”) , לש ןכרצלו אפורל םינולעב םיאבה םייונישה ולח .הטמ הלבטב םיטרופמה םירישכתה • ל הנוש םושירה לעב םש - עדי ריתע ,מ"עב לארשי המראפ ןונגרוא 1 אבס רפכ , • ל הנוש ןרציה םש - ןונגרוא LLC ב"הרא יזר'ג וינ , ולעה םינ ולעהו אפורל םינ דרשמ לש טנרטניאה רתאבש תופורתה רגאמב םוסרפל וחלשנ ןכרצל :ליימב ,לארשי המראפ ןונגרוא תרבח ,םושירה לעבל הינפ ידי לע םיספדומ םלבקל ןתינו ,תואירבה organon.ra.israel@organon.com . םירישכתה לכ פומ םיצ .מ"עב גולובונ תרבח י"ע ,הכרבב ןמיש המלע הנוממ תחקור לארשי המראפ ןונגרוא רישכתה םש תילגנאב רישכתה םש תירבעב הרוצ קזוחו בכרה היוותה Aerius tablets תוילבט סוירא Tablets Desloratadine 5mg indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis - urticaria Arcoxia 30 mg Tablets היסקוקרא 30 תוילבט ג"מ Tablets Etoricoxib 30 mg Arcoxia tablets are indicated for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA). Arcoxia 60 mg Tablets היסקוקרא 60 תוילבט ג"מ Tablets Etoricoxib 60 mg Arcoxia 60 mg tablets are indicated for the symptomatic relief of osteoa 전체 문서 읽기
[Organon] Proprietary SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ARCOXIA ® 30 MG TABLETS ARCOXIA ® 60 MG TABLETS ARCOXIA ® 90 MG TABLETS ARCOXIA ® 120 MG TABLETS 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib. Excipients with known effect: 30 mg tablet: 1.3 mg lactose (as monohydrate) 60 mg tablet: 2.7 mg lactose (as monohydrate) 90 mg tablet: 4.0 mg lactose (as monohydrate) 120 mg tablet: 5.3 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets (tablets). 30 mg tablets: Blue-green, apple-shaped biconvex tablets debossed ‘101’ on one side and ‘ACX 30’ on the other side. 60 mg tablets: Dark green, apple-shaped, biconvex tablets debossed ‘200’ on one side and ‘ARCOXIA 60’ on the other side. 90 mg tablets: White, apple-shaped, biconvex tablets debossed ‘202’ on one side and ‘ARCOXIA 90’ on the other side. 120 mg tablets: Pale-green, apple-shaped, biconvex tablets debossed ‘204’ on one side and ‘ARCOXIA 120’ on the other side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS ARCOXIA ® 30 mg for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA). ARCOXIA ® 60 mg for the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) and ankylosing spondylitis (AS). ARCOXIA ® 90 mg for the symptomatic relief of rheumatoid arthritis (RA) and ankylosing spondylitis (AS). For the short-term treatment of moderate pain associated with dental surgery. ARCOXIA ® 120 mg for the symptomatic relief of the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis. The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, and 4.4). 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology As the cardiovascular risks of etoricoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily do 전체 문서 읽기