ARBALIOR 50 mg/5 mg

국가: 루마니아

언어: 루마니아어

출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

COMBINATII (METOPROLOLUM+IVABRADINUM)

제공처:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

ATC 코드:

C07FX05

INN (국제 이름):

COMBINATII (METOPROLOLUM+IVABRADINUM)

복용량:

50mg/5mg

약제 형태:

COMPR. FILM.

처방전 유형:

P6L

Manufactured by:

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA

치료 그룹:

BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII BETABLOCANTE, ALTE COMBINATII

제품 요약:

11644/2019/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 11644/2019/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 11644/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 11644/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 11644/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

환자 정보 전단

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11643/2019/01-02-03-04-05 _Anexa_ _1 _ 11644/2019/01-02-03-04-05
_ _ 11645/2019/01-02-03-04-05 11646/2019/01-02-03-04-05_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ARBALIOR 25 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
ARBALIOR 50 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
ARBALIOR 25 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
ARBALIOR 50 MG/7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Tartrat de metoprolol/ivabradină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Arbalior şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Arbalior
3.
Cum să utilizați Arbalior
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Arbalior
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ARBALIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Arbalior este utilizat în tratarea anginei pectorale stabile
simptomatice (afecţiune care determină
durere în piept), la pacienți adulți. Pacienţii care primesc deja
ivabradină și metoprolol sub formă de
comprimate separate pot lua în schimb un comprimat de Arbalior care
conţine ambele substanțe active
în aceeaşi concentraţie.
Arbalior este o combinaţie în doză fixă de două substanţe
active, tartrat de metoprolol și ivabradină.
Metoprololul este un beta-blocant. Beta-blocantele încetinesc
bătăile inimii, reduc forța

제품 특성 요약

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11643/2019/01-02-03-04-05_ Anexa
2_ 11644/2019/01-02-03-04-05 11645/2019/01-02-03-04-05 11646/2019/01-02-03-04-05 _ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Arbalior 25 mg/5 mg comprimate filmate
[Arbalior 50 mg/5 mg comprimate filmate]
[Arbalior 25 mg/7,5 mg comprimate filmate]
[Arbalior 50 mg/7,5 mg comprimate filmate]
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 25 mg și
ivabradină 5 mg (echivalent cu
clorhidrat de ivabradină 5,390 mg).
[Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg și
ivabradină 5 mg (echivalent cu
clorhidrat de ivabradină 5,390 mg).]
[Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 25 mg și
ivabradină 7,5 mg (echivalent cu
clorhidrat de ivabradină 8,085 mg).]
[Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg și
ivabradină 7,5 mg (echivalent cu
clorhidrat de ivabradină 8,085 mg).]
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (25/5 mg), cu diametru de
7,3 mm, marcate cu „1” pe o
față și cu
pe cealaltă față.
[Comprimate filmate de culoare albă, rotunde (50/5 mg), cu diametru
de 8,5 mm, marcate cu „2” pe o
față și cu
pe cealaltă față.]
[Comprimate filmate de culoare albă, ovale (25/7,5 mg), cu lungime de
9,3 mm și lățime de 5,8 mm,
marcate cu „3” pe o față și cu
pe cealaltă față.]
[Comprimate filmate de culoare albă, ovale, (50/7,5 mg), cu lungime
de 10,8 mm și lățime de 6,7 mm,
marcate cu „4” pe o față și cu
pe cealaltă față.]
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
2
Arbalior este indicat ca terapie de substituție pentru tratamentul
simptomatic al anginei pectorale
cronice stabile la pacienți adulţi cu ritm sinusal normal, a căror
afecţiune este deja controlată cu
metoprolol și ivabradină administrate separat, în doze