국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darbepoetinum alfa
Amgen Switzerland AG
B03XA02
darbepoetinum alfa
Injektionslösung in Fertigspritze
darbepoetinum alfa 50 µg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml corresp., natrium 1.89 mg.
A
Biotechnologika
Stimulierung der Erythropoese
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Aranesp® Fertigspritze Was ist Aranesp und wann wird es angewendet? Wann darf Aranesp nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Aranesp Vorsicht geboten? Darf Aranesp während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Aranesp? Welche Nebenwirkungen kann Aranesp haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Aranesp enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Aranesp? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Herstellerin Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Aranesp® Fertigspritze Amgen Switzerland AG Was ist Aranesp und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie das natürliche, menschliche Hormon Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten Säugetierzellen mittels rekombinanter Techniken hergestellt. Bei gesunden Menschen wird Erythropoetin von der Niere gebildet. Darbepoetin alfa gelangt über das Blut ins Knochenmark, wo es die Bildung von roten Blutkörperchen anregt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur Behandlung Ihrer Anämie verordnet. Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält. Die Symptome einer Anä 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Aranesp® Amgen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen hergestellt (CHO: Chinese hamster ovary). Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat), Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) und Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (Injektionszubereitung) Fertigspritzen Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin alfa. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr. Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten mit nicht- myeloischen malignen Erkrankungen und unter einer Chemotherapie. Zur Behandlung der Anämie bei erwachsenen Patienten mit geringem Transfusionsbedarf bei myelodysplastischen Syndromen der Risikogruppen low oder intermediate-1 und niedrigen endogenen Erythropoetin-Spiegeln. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten eingeleitet werden, die mit den oben genannten Indikationen Erfahrung haben. Aranesp Injekti 전체 문서 읽기