Apsamix colistina 40 mg/g Premix pro medikaci krmiva

국가: 체코

언어: 체코어

출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

유효 성분:

Kolistin

제공처:

Andrés Pintaluba, S.A.

ATC 코드:

QA07AA

INN (International Name):

Colistin (Colistinum)

복용량:

40mg/g

약제 형태:

Premix pro medikaci krmiva

치료 그룹:

selata, prasata ve výkrmu

치료 영역:

Antibiotika

제품 요약:

Kódy balení: 9937342 - 1 x 25 kg - vak

승인 날짜:

2006-10-26

환자 정보 전단

,
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
APSAMIX COLISTINA 40 MG/G
COLISTINI SULFAS
PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA PRO PRASATA
POUZE PRO ZVÍŘATA
SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistinum (ut sulfas)
40 mg (ekvivalentní s 1 200 000 IU)
EXCIPIENS:
Prášek ze skořápek mandlí a lískových ořechů
Další pomocné látky q.s.
1 g
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata (selata a prasata ve výkrmu).
INDIKACE
Léčba a metafylaxe střevní infekce způsobené neinvazivní
bakterií _E. coli _citlivou na
kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve
stádě.
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI A FARMAKOKINETICKÉ ÚDAJE
Farmakoterapeutická skupina: Střevní protiinfekční přípravky,
antibiotika
ATCvet kód: QA07AA10
Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost
závislou na koncentraci.
Po perorálním podání je v gastrointestinálním traktu, tj. v
cílovém místě,
dosahováno vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce
látky.
Kolistin penetruje přes bakteriální buněčné membrány a
vyvolává změny její
propustnosti v důsledku interakce kolistinu s fosfolipidy buněčné
bakteriální
membrány. Následně pak dochází ke změně osmotické bariéry a
bakterie se stávají
citlivé k chemismu prostředí, což vyvolává jejich úplnou lýzu.
Spektrum účinku kolistinu zahrnuje především gramnegativní
bakterie: neinvazivní
_Escherichia coli_.
Ze skupiny gramnegativních bakterií jsou rezistentní vůči
kolistinu zejména _Proteus_
spp., _Serratia_ spp._ _a _Providencia _spp.
,
Grampozitivní bakterie vykazují rezistenci vůči tomuto
antibiotiku, jelikož přípravek
jen těžko prostupuje jejich buněčnou stěnou.
Mezi různými polymyxiny byla popsána zkřížená rezistence, ta je
úplná v případě
polymyxinu B. Nebyla popsána žádná zkřížená rezistence mezi
kolistinem a
antibiotiky jiných skupin používaných ve veterinární medicíně.
Kolistin sulfát je špatně absorbován po perorá

제품 특성 요약

SOUHRN ÚDAJŮ PŘÍPRAVKU (SPC)
1.-
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
APSAMIX COLISTINA 40 mg/g premix pro medikaci krmiva pro prasata
2.-
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Colistinum (ut sulfas)
40 mg (ekvivalentní s 1 200 000 IU/g)
EXCIPIENS:
Prášek ze skořápek mandlí a lískových ořechů
Další pomocné látky q.s.
1 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.-
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Granulovaný hnědý prášek
4.- KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.- CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata (selata a prasata ve výkrmu).
4.2.- INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a metafylaxe střevní infekce způsobené neinvazivní
bakterií _E. coli _citlivou na
kolistin.
Před metafylaktickou léčbou by měla být stanovena přítomnost
onemocnění ve
stádě.
4.3.- KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může
v důsledku posunu
rovnováhy
gastrointestinální
mikroflóry
vést
k
rozvoji
kolitidy
spojené
s
antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve
spojitosti s bakterií
_Clostridium difficile_, která může být fatální.
Nepoužívat v případě známé hypersenzitivity na polypeptidová
antibiotika nebo na
jakoukoliv pomocnou látku.
Nepoužívejte v případě vzniku rezistence na kolistin.
4.4.-
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost
závislou na koncentraci.
Po perorálním podání je v gastrointestinálním traktu, tj. v
cílovém místě,
dosahováno vysokých koncentrací v důsledku špatné absorpce
látky. Tyto faktory
naznačují, že doba trvání léčby delší, než je doba
indikovaná v bodě 4.9, a vedoucí
ke zbytečné expozici se nedoporučuje.
Příjem léčiva zvířaty může být změněný v důsledku
onemocnění. V případě
nedostatečného příjmu krmiva by měla být zvířata léčena
parenterálně.
4.5.-
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVL�